Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de julio de 2020 Referencia: DICM/CONT/PT Nº alerta: R_14/2020 Fecha: 15 de julio de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OCTOSTIM 1,5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL, 1 frasco de 2,5 ml DCI o DOE: DESMOPRESINA Nº Registro: 62821 Código Nacional: 840686 Lote y fecha de caducidad: Lote […]

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de julio de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 10/2020 El 1 de julio de 2020 ha entrado en vigor el suplemento 10.2 de Farmacopea Europea y, con él, un nuevo enfoque para el control de agentes extraños en Medicamentos Inmunológicos Veterinarios. Se trata de un proceso flexible para […]

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 10/2020 Este informe incluye un resumen gráfico sobre los casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos notificados al Sistema Español de Farmacovigilancia en el pasado año. En el año 2019 se han recibido un total […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de julio de 2020 Categoría: productos sanitarios, productos falsificadosReferencia: PS, 28/2020 Se han detectado unidades falsificadas del lote 1000329400 del producto “Durex Mutual Climax 12 preservativos”. El distribuidor de los preservativos Durex ha confirmado la falsificación. Los productos no cumplían la regulación nacional al no estar la información del […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de julio de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 27/2020 La AEMPS informa de la posibilidad de que se pueda producir el apagado de las unidades de terapia ActiV.A.C.™, fabricadas por KCI Inc., EEUU, sin ninguna advertencia ni alarma, quedando interrumpida la terapia de presión negativa en la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de julio de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 26/2020 La AEMPS informa que los receptores Dexcom G4 PLATINUM y Dexcom G5 Mobile, fabricados por Dexcom Inc, EEUU, podrían apagarse y dejar de proporcionar valores de glucosa o las alertas relacionadas, si han estado expuestos a determinadas fuerzas […]

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 18/2020 El Ministerio de Sanidad y la AEMPS han mantenido contactos con fabricantes, entre los que se incluyen estas compañías, para estimular las capacidades de fabricación españolas y facilitar así la interlocución de los diferentes actores que […]

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de julio de 2020 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 25/2020 Este informe incluye todas las actividades llevadas a cabo por el Departamento de Productos Sanitarios durante la crisis sanitaria causada por la COVID-19. Incluye también actualizaciones en la legislación vigente, y medidas de seguridad implementadas para la utilización de […]

Última actualización: 09/07/2020 Boletín semestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, enero – junio 2020

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de julio de 2020 Referencia: DICM/CONT/FC Nº alerta: R_13/2020 Fecha: 08 de julio de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ESPIDIFEN 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR MENTA, 20 sobres DCI o DOE: IBUPROFENO ARGININA Nº Registro: 60514 Código Nacional: 724430 Lote: 370535 Fecha de caducidad: 31/01/2023 […]