Archivos de la categoría: Comunicación

IPT, 15/2021. V1 Fecha de publicación: 14 de abril de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Siponimod (Mayzent®) en Esclerosis Múltiple Secundaria Progresiva

IPT, 14/2021. V1 Fecha de publicación: 14 de abril de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de pentosano polisulfato de sodio (Elmiron®) en el tratamiento del síndrome de dolor vesical caracterizado por glomerulaciones o lesiones de Hunner en adultos con dolor moderado o intenso, urgencia y frecuencia miccional

IPT, 13/2021. V1 Fecha de publicación: 14 de abril de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Doptelet® (avatrombopag) en el tratamiento de la trombocitopenia grave en pacientes adultos con hepatopatía crónica que se someten a procedimientos invasivos

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de abril de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 06/2021 El Real Decreto 957/2020 de 3 de noviembre, prevé la publicación de información sobre los estudios observacionales con medicamentos que se llevan a cabo en el Registro Español de estudios clínicos (REec) (https://reec.aemps.es) La AEMPS […]

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de abril de 2021 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios Otra información de interés Alertas 1. Medicamentos veterinarios de nuevo registro En el presente apartado se recogen los medicamentos veterinarios de nuevo registro aprobados […]

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de abril de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 4/2021 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión nº 232 de 7 de abril de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así […]

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de abril de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 05/2021 Acetato de ulipristal 5 mg solo debe utilizarse para el tratamiento intermitente de los síntomas, de moderados a graves, de los miomas uterinos, en mujeres que no han alcanzado la menopausia, cuando la embolización de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de abril de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Introducción Notificaciones individuales de sospechas de acontecimeinetos adversos (AA) Informes periódicos de seguridad (IPS) y estudios posautorizacion Procedimientos centralizados, descentralizados y de reconocimeinto mutuo Comité de seguridad de medicamentos veterinaniors (CSMV) Comité técnico del sistema español de farmacovigilancia de […]

Formato pdf Número 4 Fecha de elaboración: 05 de abril de 2021 Fecha de publicación: 09 de abril de 2021 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty COVID-19 Vaccine Moderna Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) Información sobre el Proyecto ACCESS Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la covid-19 […]

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de abril de 2021 Conclusiones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 04/2021 Tras la evaluación de los datos disponibles sobre los casos notificados de trombosis tras la vacunación con Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 […]