LYDAXX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de agosto de 2021 Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VDC 3/2021 Fecha: 06.08.2021 Productos: LYDAXX 100 mg/ml solucion inyectable para bovino, porcino y ovino (Nº REG. EU/2/20/253/001) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: LYDAXX 100 mg/ml solucion inyectable para bovino, porcino y ovino (Nº REG. EU/2/20/253/001) Laboratorio titular: […]
Información de la reunión del GC de la REvalMed SNS, celebrada el 29 de julio de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de agosto de 2021 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 29 de julio, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar el Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) del siguiente medicamento con […]
La Comisión Europea confirma la fecha de aplicación del nuevo Reglamento de ensayos clínicos y del Sistema de información CTIS
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de agosto de 2021 Categoría: Medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 10/2021 El 31 de enero de 2022 entrará en vigor esta nueva norma comunitaria, que armonizará el proceso de solicitud, evaluación y supervisión de los ensayos clínicos en la UE El Sistema CTIS facilitará la evaluación coordinada de […]
IRBESARTAN NORMON, varias presentaciones
Formato pdf Última actualización: 04 de agosto de 2021 Referencia: DICM/CONT/LR Nº alerta: R_15/2021 Fecha: 04 de agosto de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: IRBESARTAN NORMON 150 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 70220, CN: 661748) IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 72347, CN: […]
VALSARTAN, IRBESARTAN STADA, varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de agosto de 2021 Nº alerta: R_14/2021 Fecha: 04 de agosto de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 10 MG/160 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 83742, CN: 724509) AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS […]
COAPROVEL y KARVEZIDE, varias presentaciones
Formato pdf Última actualización: 04 de agosto de 2021 Referencia: DICM/CONT/LR Nº alerta: R_13/2021 Fecha: 04 de agosto de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: COAPROVEL 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (NR: 98086017, CN: 754234) COAPROVEL 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos […]
La AEMPS informa de los resultados de la investigación efectuada sobre las mascarillas quirúrgicas tipo IIR con grafeno, fabricadas por Shandong Shenquan New Materials Co. Ltd, China
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de agosto de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 25/2021 La investigación ha concluido que se descarta la presencia de grafeno en las mascarillas y que no se liberan partículas durante el uso de las mismas La AEMPS considera que las mascarillas quirúrgicas tipo IIR, que el fabricante […]
La AEMPS informa de la posible apertura de los tubos de las tiras reactivas de glucemia Accu-chek® Aviva y Accu-chek® Performa dentro de la caja de cartón sellada
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de julio de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 24/2021 La utilización de las tiras reactivas procedentes de tubos abiertos o dañados podría dar lugar a resultados inesperados (sesgo positivo o falsamente demasiado altos) La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación para distribuidores/oficinas de farmacia, pacientes […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de julio 2021
Fecha de publicación: 28 de julio de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Nexviadyme (AVALGLUCOSIDASA ALFA) – Polvo para concentrado para solución para perfusión de 100 mg Imatinib Koanaa (IMATINIB) – Solución oral de 80 mg/ml Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Deltyba (DELAMANID) – […]
7º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19
Formato pdf Número 7 Fecha de elaboración: 20 de julio de 2021 Fecha de publicación: 27 de julio de 2021 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 […]