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Archivos de la categoría: Comunicación

La AEMPS informa de la actualización del manual del usuario de mylife CamAPS FX para aclarar su compatibilidad con dispositivos móviles y sistemas operativos

El manual del usuario se ha actualizado para detallar los móviles y sistemas operativos compatibles con la aplicación y con el monitor continuo de glucosa vinculado El uso de un dispositivo o sistema operativo no compatible podría ocasionar una falta de disponibilidad de la aplicación o una menor capacidad de respuesta La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación…

La AEMPS publica la modificación de la circular sobre comercio exterior de medicamentos

La actualización incorpora aclaraciones al texto y corrige errores detectados en la versión publicada el 1 de julio de 2025 También está disponible la versión consolidada y accesible de la Circular 1/2025, con todos los cambios aprobados Los nuevos documentos pueden consultarse en los apartados de Legislación y Comercio exterior de medicamentos de la web de la AEMPS

La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en octubre

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

Luchar contra los problemas de suministro es un trabajo en equipo

Fecha de publicación: 12 de noviembre de 2025 La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha lanzado una campaña bajo el hashtag #ItTakesATeam, con el objetivo de dar a conocer las medidas adoptadas a nivel de la Unión Europea para prevenir y gestionar los problemas de suministro de medicamentos, así como destacar el papel de cada…

Tercera reunión de 2025 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios

La autorización de comercialización de 14 medicamentos veterinarios ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 79 ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) La AEMPS ha dado a conocer una NUIS y las ocho alertas por defecto de calidad decretadas desde la última reunión de estos comités, así como asuntos relacionados con el futuro nuevo…

La AEMPS informa de la posible activación repentina de la alarma de fallo de la batería de respaldo del controlador en los sistemas HeartMate II y HeartMate 3

La causa podría ser una manipulación o movimiento excesivo de la cinta durante la instalación o sustitución de la batería de respaldo, especialmente en la interfaz de conexión La alarma de fallo de la batería de respaldo tiene carácter de advertencia y no indica un fallo crítico del sistema ni afecta a la funcionalidad de la bomba La Agencia establece…

El PRAN presenta su campaña 2025 «Usar bien los antibióticos es vital»

El PRAN lanza nueva campaña dentro del marco de la Semana Mundial de Concienciación sobre el Uso Prudente de los Antibióticos Alexander Fleming es el protagonista de esta novedosa campaña, recordando con humor y cercanía que el éxito de su descubrimiento necesita del compromiso de todos

La AEMPS informa de un posible mal funcionamiento de los equipos de alimentación enteral FreeGo debido a un uso incorrecto de la bomba

Este uso incorrecto consiste en forzar la llave de paso del puerto de lavado más allá de su punto de resistencia para abrir las tres posiciones y así permitir el uso simultáneo del puerto de lavado y del puerto de la bomba de alimentación Esta mala utilización puede provocar que en caso de oclusión la bomba no detecte los cambios…