Problemas de suministro del medicamento Sulfadiazina Reig Jofre comprimidos
Última actualización: 21/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf **Modificación de 21/12/2017: ver nota al final *Modificación de 18/12/2017: ver nota al final Fecha de publicación: 15 de diciembre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: ICM (CONT), 18/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda reservar las […]
Medicamentos que no deben ser objeto de sustitución por otros medicamentos con el mismo principio activo sin la autorización del médico prescriptor
Última actualización: 27/04/2009 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA INFORMATIVA MEDICAMENTOS QUE NO DEBEN SER OBJETO DE SUSTITUCIÓN POR OTROS MEDICAMENTOS CON EL MISMO PRINCIPIO ACTIVO SIN LA AUTORIZACIÓN EXPRESA DEL MÉDICO PRESCRIPTOR 24/4/2009 Existen medicamentos que, con el objetivo de la protección de la salud de los pacientes, deben exceptuarse de las […]
INSTRUCCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA: Publicación del formulario de solicitud de modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, de las directrices de la Comisión y del documento comparativo de consulta para los titulares de autorización solicitantes
Última actualización: 03/03/2010 Ver información actualizada en nota informativa MUH, 14/2013 Versión para imprimir NOTA INFORMATIVA INSTRUCCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (16 de Febrero 2010) Procedimiento relativo a la solicitud de modificaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano y medicamentos veterinarios autorizados por Procedimiento Nacional, Reconocimiento Mutuo o […]
Nueva aplicación para comunicar a través de Internet la comercialización y puesta en servicio de productos sanitarios
Última actualización: 25/03/2010 Documento en formato PDF NOTA INFORMATIVA DE PRODUCTOS SANITARIOS 25 de marzo de 2010 Ref.: 001 / Marzo 2010 El 21 de marzo de 2010, han entrado en vigor el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, y el Real Decreto 1616/2009, de 26 […]
Convocatoria de subvenciones de La AEMPS
Última actualización: 11/06/2010 Introducción Resolución de 22 de marzo de 2010 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se convoca la concesión de subvenciones para actividades relacionadas con la calidad, eficacia, seguridad e información sobre los medicamentos (BOE 77, de 30 de marzo de 2010) Anexo I: Solicitud de subvención […]
Nota informativa: Comunicación de la Comisión Europea 2010/C 82/01, Directrices detalladas sobre la presentación a las autoridades competentes de la solicitud de autorización de un ensayo clínico de un medicamento para uso humano, la notificación de modificaciones relevantes y la comunicación de finalización del ensayo («CT-1»)
Última actualización: 07/05/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA Comunicación de la Comisión Europea 2010/C 82/01: Directrices detalladas sobre la presentación a las autoridades competentes de la solicitud de autorización de un ensayo clínico de un medicamento para uso humano, la notificación de modificaciones relevantes y la comunicación de finalización del ensayo […]
Nota informativa: Nuevo procedimiento para la evaluación coordinada de ensayos clínicos por las agencias de medicamentos europeas
Última actualización: 20/05/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA NUEVO PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN COORDINADA DE ENSAYOS CLÍNICOS POR LAS AGENCIAS DE MEDICAMENTOS EUROPEAS 20 de mayo de 2010 Primera revisión del Procedimiento Voluntario de Armonización de Ensayos Clínicos que permite la evaluación simultánea del ensayo clínico por las autoridades competentes en […]
Comunicación de seguridad: Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor. Año 2010
Última actualización: 23/06/2010 Puede consultar esta información en formato pdf COMUNICACIÓN DE SEGURIDAD INFORMACIÓN SOBRE EL BUEN USO DE LOS MEDICAMENTOS EN CASO DE OLA DE CALOR. AÑO 2010 En el marco de las actuaciones generales realizadas en el Ministerio de Sanidad y Política Social en prevención de los efectos de una posible ola de […]
Regulación de los silencios administrativos en procedimientos de la AEMPS
Última actualización: 26/09/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2011 Categoría: La AEMPS, INDUSTRIA, INVESTIGACIÓN CLÍNICA Referencia: SG, 1/2011 Modificación del sentido del silencio, que pasa a positivo, en distintos procedimientos administrativos que se tramitan en el marco de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. […]
Comercialización efectiva de medicamentos veterinarios para el año 2012 y aplicación de la cláusula de cierre o “Sunset Clause”
Última actualización: 11/10/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Corrección de errores de 13 de octubre de 2011: Se ha corregido el enlace a la página de la aplicación web para notificación de comercialización de medicamentos* Fecha de publicación: 11 de octubre de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 6 /2011 […]