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Archivos de la categoría: 2021

La AEMPS informa del cese de utilización de determinados dispositivos Handbikes Batec

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 38/2021 Batec Mobility, España, fabricó las unidades afectadas de los modelos MINI, MINI 2, SCRAMBLER 2, ELECTRIC 2 (que incluye la línea de producto RAPID 2), HIBRID y HIBRID 2, entre febrero y septiembre de 2021 Este cese de […]

La AEMPS informa del cese de utilización para transportar en vehículo de determinadas sillas de ruedas eléctricas QUICKIE Q400F y Q500F

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 37/2021 El fabricante, Sunrise Medical GmbH, Alemania, fabricó las unidades afectadas entre el 18 de febrero y el 29 de septiembre de 2021 Este cese de utilización para transportar en vehículo se produce debido a que los amarres de […]

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de las medias de compresión VenoTrain Clinic

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de octubre de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 35/2021 El fabricante Bauerfeind AG, Alemania, está procediendo a la retirada del mercado de determinados lotes de las medias de compresión VenoTrain Clinic embaladas y entregadas entre el 22 de julio y el 31 de agosto de 2021 La […]

La AEMPS informa de la posibilidad de que el Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC falle tras un procedimiento de cardioversión

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de octubre de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 34/2021 El Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC modelo B35200, fabricado por Medtronic, Inc, EE UU., podría fallar tras un procedimiento de cardioversión El citado procedimiento podría dañar la electrónica del dispositivo y para restablecer la terapia de estimulación, sería […]

La AEMPS informa de la sustitución de determinadas bombas de insulina MiniMed™ serie 600

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de octubre de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 33/2021 Medtronic MiniMed, Estados Unidos, sustituirá las bombas de insulina MiniMed™ serie 600 que tengan un anillo de retención transparente por una bomba con el diseño actualizado con el anillo de retención negro La sustitución se debe a la […]

La AEMPS informa del cese de utilización y retirada del mercado de los mandos a distancia MiniMed™ (MMT-500 o MMT-503)

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 32/2021 Los mandos a distancia MiniMed™ afectados se corresponden con los números de modelo MMT-500 o MMT-503, fabricados por Medtronic MiniMed, Estados Unidos, y se utilizan con las bombas de insulina MiniMed™ 508 o con la familia de bombas […]

La AEMPS informa de los resultados de la investigación efectuada sobre las mascarillas quirúrgicas tipo IIR con grafeno, fabricadas por Shandong Shenquan New Materials Co. Ltd, China

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de agosto de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 25/2021 La investigación ha concluido que se descarta la presencia de grafeno en las mascarillas y que no se liberan partículas durante el uso de las mismas La AEMPS considera que las mascarillas quirúrgicas tipo IIR, que el fabricante […]

La AEMPS informa de la posible apertura de los tubos de las tiras reactivas de glucemia Accu-chek® Aviva y Accu-chek® Performa dentro de la caja de cartón sellada

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de julio de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 24/2021 La utilización de las tiras reactivas procedentes de tubos abiertos o dañados podría dar lugar a resultados inesperados (sesgo positivo o falsamente demasiado altos) La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación para distribuidores/oficinas de farmacia, pacientes […]

La AEMPS informa de la posibilidad de degradación de la espuma de reducción de ruido en determinados ventiladores de asistencia respiratoria de Philips Respironics

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de junio de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 21/2021 La AEMPS informa de la posibilidad de degradación de la espuma de reducción de ruido y emisión de compuestos orgánicos volátiles, en determinados modelos de ventiladores de asistencia respiratoria BiPAP, Trilogy, y CPAP, fabricados por Philips Respironics Esta […]

Retirada del mercado del lote B00WWWL de las lentes de contacto ACUVUE® Vita

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de junio de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 19/2021 La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado del lote B00WWWL de las lentes de contacto ACUVUE® Vita, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care, Inc., EEUU La retirada se produce debido a […]