Archivos de la categoría: 2020

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 33/2020 La incidencia se ha detectado en los informes generados por los usuarios desde el software CareLink™ Personal o CareLink™ System entre el 29 de agosto y el 30 de septiembre de 2020 La AEMPS establece una serie de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de octubre de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 31/2020 La AEMPS informa del reemplazo de los conectores de cable de alimentación de determinados concentradores de oxigeno DeVilbiss 525KS, fabricados por DeVilbiss Healthcare LLC., Estados Unidos.  La Agencia establece recomendaciones para pacientes, empresas distribuidoras, y centros y profesionales […]

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de julio de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 30/2020 La AEMPS informa de la retirada del componente SwiftHook, de determinadas grúas móviles y de techo fabricadas por Handicare AB, Suecia, debido a la posibilidad de que la percha pueda descolgarse durante su uso, con riesgo de caída […]

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 29/2020 La AEMPS informa de la posibilidad de que los pacientes que utilizan la aplicación Guardian™ Connect, fabricada por Medtronic MiniMed, EEUU, en dispositivos Apple iOS, tengan problemas en la sincronización de los datos con el software CareLink™ Personal […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de julio de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 27/2020 La AEMPS informa de la posibilidad de que se pueda producir el apagado de las unidades de terapia ActiV.A.C.™, fabricadas por KCI Inc., EEUU, sin ninguna advertencia ni alarma, quedando interrumpida la terapia de presión negativa en la […]

Formato pdf Corrección de terminología: 19 de agosto de 2020 (*)Fecha de publicación: 9 de junio de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 21/2020 La AEMPS informa de la posible pérdida de adhesividad del sistema de autoadhesión* del arnés MyWay, incorporado en el andador MyWay, fabricado por JAMES LECKEY DESIGN LTD, Irlanda. La Agencia […]

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de marzo de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 10/2020 La AEMPS informa de que determinados números de serie de los implantes cocleares HiRes Ultra y HiRes Ultra 3D, fabricados por Advanced Bionics LLC, Estados Unidos, no deben ser implantados. La retirada se produce debido a la posibilidad […]

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de marzo de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 9/2020 La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote L190801009 de AUXIPOPS, pastillas para chupar, fabricado por APHARM S.r.l., Italia. Indicadas para tos seca y productiva en niños a partir de 3 años. La retirada se produce […]

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de marzo de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 8/2020 Cuando se utilizan determinadas cubiertas protectoras con los ventiladores Vivo 55/65, de Breas Medical AB, Suecia, podría obstruirse la válvula espiratoria de control de presión La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de marzo de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 7/2020 La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote 20290605400 de las lentes de contacto Zeiss CONTACT Day 30 AIR spheric, fabricadas por Wöhlk Contactlinsen GmbH, Alemania. La retirada se produce debido a la posibilidad de que […]