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Archivos de la categoría: 2020

La AEMPS informa de un posible ajuste inexacto de la ratio de hidratos de carbono en los informes generados por CareLink™

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 33/2020 La incidencia se ha detectado en los informes generados por los usuarios desde el software CareLink™ Personal o CareLink™ System entre el 29 de agosto y el 30 de septiembre de 2020 La AEMPS establece una serie de […]

La AEMPS informa del reemplazo de los conectores del cable de alimentación de determinados concentradores de oxígeno DeVilbiss 525KS

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de octubre de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 31/2020 La AEMPS informa del reemplazo de los conectores de cable de alimentación de determinados concentradores de oxigeno DeVilbiss 525KS, fabricados por DeVilbiss Healthcare LLC., Estados Unidos.  La Agencia establece recomendaciones para pacientes, empresas distribuidoras, y centros y profesionales […]

La AEMPS actualiza la información sobre el componente SwiftHook utilizado en determinadas grúas móviles y de techo fabricadas por Handicare AB, Suecia

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de julio de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 30/2020 La AEMPS informa de la retirada del componente SwiftHook, de determinadas grúas móviles y de techo fabricadas por Handicare AB, Suecia, debido a la posibilidad de que la percha pueda descolgarse durante su uso, con riesgo de caída […]

La AEMPS informa de la posibilidad de que la aplicación Guardian™ Connect presente problemas en la sincronización de los datos con el software CareLink™ Personal

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 29/2020 La AEMPS informa de la posibilidad de que los pacientes que utilizan la aplicación Guardian™ Connect, fabricada por Medtronic MiniMed, EEUU, en dispositivos Apple iOS, tengan problemas en la sincronización de los datos con el software CareLink™ Personal […]

La AEMPS informa que las unidades de terapia ActiV.A.C.™ podrían apagarse sin ninguna advertencia ni alarma

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de julio de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 27/2020 La AEMPS informa de la posibilidad de que se pueda producir el apagado de las unidades de terapia ActiV.A.C.™, fabricadas por KCI Inc., EEUU, sin ninguna advertencia ni alarma, quedando interrumpida la terapia de presión negativa en la […]

La AEMPS informa de la posible pérdida de adhesividad del sistema de autoadhesión* del arnés MyWay

Corrección de terminología: 19 de agosto de 2020 (*) Formato pdf Fecha de publicación: 9 de junio de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 21/2020 La AEMPS informa de la posible pérdida de adhesividad del sistema de autoadhesión* del arnés MyWay, incorporado en el andador MyWay, fabricado por JAMES LECKEY DESIGN LTD, Irlanda. La […]

Información sobre la retirada de determinados números de serie de los implantes cocleares HiRes Ultra y HiRes Ultra 3D

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de marzo de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 10/2020 La AEMPS informa de que determinados números de serie de los implantes cocleares HiRes Ultra y HiRes Ultra 3D, fabricados por Advanced Bionics LLC, Estados Unidos, no deben ser implantados. La retirada se produce debido a la posibilidad […]

Información sobre la retirada del mercado del lote L190801009 de AUXIPOPS, pastillas para chupar.

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de marzo de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 9/2020 La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote L190801009 de AUXIPOPS, pastillas para chupar, fabricado por APHARM S.r.l., Italia. Indicadas para tos seca y productiva en niños a partir de 3 años. La retirada se produce […]

La AEMPS informa de la posibilidad de obstrucción de la válvula espiratoria de control de presión de ventiladores Vivo 55/65 con el uso de determinadas cubiertas protectoras.

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de marzo de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 8/2020 Cuando se utilizan determinadas cubiertas protectoras con los ventiladores Vivo 55/65, de Breas Medical AB, Suecia, podría obstruirse la válvula espiratoria de control de presión La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales de […]

Retirada del mercado del lote 20290605400 de las lentes de contacto Zeiss CONTACT Day 30 AIR spheric

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de marzo de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 7/2020 La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote 20290605400 de las lentes de contacto Zeiss CONTACT Day 30 AIR spheric, fabricadas por Wöhlk Contactlinsen GmbH, Alemania. La retirada se produce debido a la posibilidad de que […]