Archivos de la categoría: Productos Sanitarios

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de junio de 2020 Categoría: productos sanitarios, productos falsificados Referencia: PS, 23/2020 Se han detectado unidades falsificadas del lote 1000603437 del producto “Durex Dame Placer 12 preservativos”. La AEMPS junto con el Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña están efectuando la correspondiente investigación. El distribuidor de preservativos […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de junio de 2020 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 22/2020 Con motivo de la situación sanitaria originada por el SARS-CoV-2, la AEMPS ha emitido autorizaciones extraordinarias de importación de productos sanitarios para cubrir las necesidades. Actualmente, la demanda de estos productos está estabilizándose, por lo que es importante priorizar […]

Formato pdf Corrección de terminología: 19 de agosto de 2020 (*)Fecha de publicación: 9 de junio de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 21/2020 La AEMPS informa de la posible pérdida de adhesividad del sistema de autoadhesión* del arnés MyWay, incorporado en el andador MyWay, fabricado por JAMES LECKEY DESIGN LTD, Irlanda. La Agencia […]

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de mayo de 2020 Categoría: productos sanitarios, industria Referencia: PS, 20/2020 La AEMPS amplía el plazo hasta el 25 de mayo de 2021 para la adecuación del etiquetado y de las instrucciones de uso de los productos sanitarios como consecuencia de los cambios realizados por el brexit. El 1 […]

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de mayo de 2020 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 19/2020 La AEMPS informa de la puesta en funcionamiento de la aplicación CERTPS que se encuentra disponible a través de la Sede electrónica de la AEMPS: https://sede.aemps.gob.es/PSCH/PS/CERTPS.html El objetivo de la aplicación CERTPS es facilitar la gestión de los certificados […]

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de mayo de 2020 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 18/2020 El Comité Técnico de Inspección (CTI) de la AEMPS ha realizado una campaña de control del mercado relacionada con las empresas proveedoras de equipos de terapia respiratoria domiciliaria. Como resultado de esta campaña se publica un documento con directrices […]

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de mayo de 2020 Categoría: productos sanitarios, productos falsificados Referencia: PS, 17/2020 Se han detectado unidades falsificadas del lote 1000221414 del producto “Durex Natural Comfort 12 preservativos” La AEMPS está efectuando la correspondiente investigación El distribuidor de preservativos Durex en España ha confirmado la falsificación El material de acondicionamiento […]

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de mayo de 2020 Categoría: productos sanitarios, COVID-19, productos falsificados Referencia: PS, 16/2020 Actualmente existen empresas y webs que ofertan productos y servicios para el diagnóstico de COVID-19, que pueden no cumplir con la legislación. La AEMPS lleva a cabo actividades y medidas de control del mercado para controlar […]

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de abril de 2020 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 15/2020 En el día de hoy se ha publicado en el DOUE el Reglamento (UE) 2020/561 del Parlamento Europeo y del Consejo de 23 de abril de 2020 por el que se modifica el Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos […]

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de abril de 2020 Categoría: productos sanitarios, productos falsificados Referencia: PS, 14/2020 Se han detectado unidades falsificadas del lote HIV7120026 del producto de diagnóstico rápido del virus de inmunodeficiencia humana “Uni-Gold™ HIV” de la empresa Trinity Biotech plc La distribución se ha realizado en Guyana y Kenia, de acuerdo […]