La AEMPS informa de la retirada de dos lotes de Veo Peróxido USP 360+36 Comprimidos para lentes de contacto
Generar PDF Fecha de publicación: 02 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 30/2025 Esta medida se ha llevado a cabo debido a la posibilidad de que los comprimidos neutralizadores no se diluyan correctamente, lo que puede causar que la solución desinfectante no se neutralice por completo Esta circunstancia puede causar irritación […]
La AEMPS informa de la retirada de determinados lotes de sistemas de peróxido para lentes de contacto distribuidos por Disop
Generar PDF Fecha de publicación: 01 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 29/2025 Si los comprimidos neutralizadores no se diluyen correctamente en el tiempo requerido, la solución desinfectante podría no neutralizarse por completo Esta circunstancia puede provocar irritación ocular, dolor, inflamación, enrojecimiento y otro tipo de lesiones oculares La Agencia establece […]
La AEMPS informa del cese de comercialización, distribución y retirada del kit de fresas quirúrgicas para oseodensificación del fabricante Rockmed Industries
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de junio de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 28/2025 En el etiquetado figura el marcado CE sin la identificación del correspondiente organismo notificado, por lo que dicho marcado CE es indebido y no se puede garantizar su calidad y seguridad El fabricante de este kit de fresas quirúrgicas […]
Seguimiento del Protocolo para la detección del Linfoma Anaplásico de Células Grandes asociado a implantes de mama en España
Generar PDF Fecha de publicación: 25 de junio de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 27/2025 La AEMPS publica el quinto informe de seguimiento con los resultados de la evaluación de las notificaciones recibidas en el Área de Vigilancia de Productos Sanitarios, en relación con el Linfoma Anaplásico de Células Grandes (LACG) asociado a implantes […]
La AEMPS informa de un posible fallo en la actualización de los valores estimados de glucosa en la aplicación Dexcom One+ iOS
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de junio de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 26/2025 La versión de software 1.2 de la aplicación para la Monitorización Continua de Glucosa Dexcom One+ iOS podría no funcionar según lo previsto Si la aplicación deja de actualizar los valores estimados de glucosa, podría provocar que las alertas […]
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación de un lote del producto cosmético OXD leche neutra para masaje
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de junio de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 06/2025 Se ha detectado contaminación microbiológica en el lote 25125 del producto cosmético OXD leche neutra para masaje, en formato 5 litros La contaminación de este producto podría suponer un riesgo para personas con problemas de salud o con el […]
La AEMPS informa de un posible fallo en la actualización de los valores estimados de glucosa en la aplicación Dexcom G7 iOS
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de mayo de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 25/2025 La versión de software 2.7 de la aplicación para la Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G7 iOS podría no funcionar según lo previsto Si la aplicación deja de actualizar los valores estimados de glucosa, podría provocar que las alertas […]
La AEMPS informa del cese de utilización de un lote del sensor Simplera de Medtronic Minimed
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de mayo de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 24/2025 La etiqueta podría no estar completamente adherida o sellada a la tapa del sensor, lo que permitiría la entrada de contaminantes y provocar una infección La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a pacientes, personas […]
Recomendaciones para el seguimiento de pacientes implantados con determinadas prótesis de Exactech por un posible desgaste prematuro
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de mayo de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 23/2025 El fabricante ha notificado que este desgaste podría tener relación con el envasado de las prótesis, al que le faltaba una capa adicional antioxidante Los implantes que pueden verse afectados son las prótesis de cadera, rodilla, tobillo, hombro […]
La AEMPS informa de problemas de funcionamiento en determinadas unidades de alimentación móvil del sistema HeartMate
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de mayo de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 22/2025 La unidad de alimentación móvil del dispositivo de asistencia ventricular izquierda HeartMate podría presentar incidencias como no encenderse, apagarse sin previo aviso o apagarse y reiniciarse repentinamente Estos problemas en el funcionamiento podrían causar ansiedad e incomodidad en […]