Archivos de la categoría: 2025

Determinadas referencias y lotes de estas cánulas podrían presentar un defecto de fabricación Las cánulas pueden tener una rebaba en su interior que, si se desprende, la partícula podría ser inhalada y dar lugar a complicaciones potenciales como obstrucción de las vías respiratorias, irritación de los tejidos, inflamación e infección La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar…

Uno de los dos componentes del enjuague, el sobre Caphosol B, podría tener un pH que no cumpla con las especificaciones establecidas La alteración del pH podría afectar a la eficacia y seguridad del producto La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, profesionales sanitarios, distribuidores y centros sanitarios

Esta declaración surge como resultado de la jornada sobre coordinación y gobernanza del sistema regulatorio europeo celebrada el pasado 24 de junio en Utrecht El texto, respaldado por las redes HMA y CAMD, hace un llamamiento a la CE para elaborar un plan detallado y una evaluación de recursos que permita abordar la fragmentación del sistema y reforzar su armonización…

Se han detectado unidades falsificadas del implante de relleno Juvederm Ultra 4 Los productos falsificados se pueden identificar por la fecha de fabricación y caducidad La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a distribuidores y profesionales sanitarios

El lote afectado podría presentar un defecto de fabricación y contener microburbujas en el interior de la lente El uso de las lentes de dicho lote puede provocar alteraciones visuales inesperadas como halos, deslumbramientos o distorsiones La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y ópticas

Este producto para implantología dental carece de marcado CE, por lo que su uso podría suponer un riesgo para la salud La AEMPS establece una serie de recomendaciones dirigidas a los profesionales

Esta medida se ha llevado a cabo debido a la posibilidad de que los comprimidos neutralizadores no se diluyan correctamente, lo que puede causar que la solución desinfectante no se neutralice por completo Esta circunstancia puede causar irritación ocular, dolor, inflamación, enrojecimiento y otro tipo de lesiones oculares La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas…

Si los comprimidos neutralizadores no se diluyen correctamente en el tiempo requerido, la solución desinfectante podría no neutralizarse por completo Esta circunstancia puede provocar irritación ocular, dolor, inflamación, enrojecimiento y otro tipo de lesiones oculares La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, distribuidores y centros sanitarios

En el etiquetado figura el marcado CE sin la identificación del correspondiente organismo notificado, por lo que dicho marcado CE es indebido y no se puede garantizar su calidad y seguridad El fabricante de este kit de fresas quirúrgicas para implantología dental, además, no dispone de un representante autorizado para comercializarlo en la Unión Europea La AEMPS establece una serie…

La AEMPS publica el quinto informe de seguimiento con los resultados de la evaluación de las notificaciones recibidas en el Área de Vigilancia de Productos Sanitarios, en relación con el Linfoma Anaplásico de Células Grandes (LACG) asociado a implantes de mama Hasta 2024 la Agencia recibió la notificación de 137 sospechas de casos de LACG asociado a implantes mamarios, de…