Archivos de la categoría: 2015

Alerta Farmacéutica R 17/2015 – Buto-air solución para nebulización, 1 frasco de 20 ml

Última actualización: 04/05/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_17/2015 Fecha: 04 de mayo de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BUTO-AIR SOLUCION PARA NEBULIZACION, 1 frasco de 20 ml DCI o DOE: SALBUTAMOL Nº Registro: 57910 Código Nacional: 660845 Lote y fecha de caducidad: Lote 0027G005, fecha de […]

Alerta Farmacéutica R 31/2015 – Clorhexidina 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica

Última actualización: 28/08/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la ampliación de la alerta R31/2015 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_31/2015 Fecha: 07 de agosto de 2015 Producto y presentación: CLORHEXIDINA 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica Lotes y fecha de elaboración: Lotes retirados: Lote 774/21, fecha de elaboración 10/12/2014 Lote 774/34, […]

Actualización de la evaluación única de informes periódicos de seguridad para medicamentos de autorización nacional (PSUSA-NAPs)

Última actualización: 12/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de febrero de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 1/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del inicio de la evaluación única de informes periódicos de seguridad (PSUSA) en la que participan exclusivamente […]

Alerta Farmacéutica R 04/2015 – Auxina E-400 UI cápsulas blandas, 30 cápsulas (NR: 62277, CN: 786426) – Auxina E-400 UI cápsulas blandas, 60 cápsulas (NR: 62277, CN: 701725)

Última actualización: 17/02/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_04/2015 Fecha: 17 de febrero de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas (NR: 62277, CN: 786426) AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS, 60 cápsulas (NR: 62277, CN: 701725) DCI o DOE: ACETATO DE TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO […]

Alerta Farmacéutica R 18/2015 – Alinia suspensión oral 100 mg/5ml, 60ml

Última actualización: 06/05/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_18/2015 Fecha: 05 de mayo de 2015 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: ALINIA SUSPENSIÓN ORAL 100 mg/5ml, 60ml DCI o DOE: NITAZOXANIDE Lotes: MTEW1721 y MTCW21291 Fecha de caducidad: 30/09/2016 Titular de autorización de comercialización: LUPIN PHARMACEUTICALS, INC. (EEUU) […]

Ampliación de la alerta farmacéutica R 32/2015 – Bactroban nasal, pomada, 1 tubo de 3 g

Última actualización: 21/08/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 32/2015 Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_32/2015 Fecha: 20 de agosto de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BACTROBAN NASAL, POMADA, 1 tubo de 3 g DCI o DOE: MUPIROCINA CÁLCICA Nº Registro: 59531 Código Nacional: 767111 Lotes y fecha de […]

Recogida de datos proyecto ESVAC-ES

Última actualización: 04/05/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de mayo de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 6/2015 A partir de hoy está disponible en la dirección https://sinaem.agemed.es/ESVAC/ la aplicación ESVAC para la declaración de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El plazo límite […]

Sección de preguntas – respuestas sobre la prescripción excepcional por vacío terapéutico (“Prescripción en cascada”) de medicamentos veterinarios

Última actualización: 05/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de junio de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 7/2015 Publicación de la sección de preguntas y respuestas sobre la prescripción excepcional por vacío terapéutico (“prescripción en cascada”) de medicamentos veterinarios, con el objeto de resolver las dudas más frecuentes. Se […]

Fingolimod (▼Gilenya): recomendaciones sobre los riesgos relacionados con su efecto inmunosupresor

Última actualización: 21/12/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de diciembre de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 12/2015 Tras la revisión periódica de los datos de seguridad sobre fingolimod (Gilenya), se han constatado riesgos asociados a su efecto inmunosupresor, en particular la aparición de infecciones […]