Archivos de la categoría: Notas informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de marzo de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 11/2021 La AEMPS informa de que las bombas de insulina MiniMed™ 780G con la versión de software 6.5, fabricadas por Medtronic MiniMed, Estados Unidos, podrían presentar errores después de administrar un bolus grande en determinadas condiciones La advertencia de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de marzo de 2021 Conclusiones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 03/2021 Tras la evaluación de los datos disponibles sobre los casos notificados de tromboembolismo tras la vacunación con la vacuna frente a COVID-19 de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de marzo de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 02/2021 A lo largo del sábado y domingo pasados, y durante el día de hoy, se han recibido algunas notificaciones de trombosis venosa cerebral que es necesario estudiar más a fondo, ya que son muy poco […]

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de marzo de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 15/2021 En este momento, no hay evidencias de que la administración de la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca haya sido la causa de los acontecimientos tromboembólicos que han motivado medidas cautelares en […]

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de marzo de 2021 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 14/2021 La vacuna desarrollada por Janssen previene la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de 18 años El CHMP, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellas la AEMPS, ha completado […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de marzo de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 01/2021 Las autoridades sanitarias de Austria han inmovilizado, de manera preventiva, el lote ABV5300 de la vacuna COVID-19 Vaccine AstraZeneca después de que recibieran dos notificaciones de acontecimientos adversos graves en relación temporal con la administración […]

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de marzo de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 1/2021 La AEMPS informa de la presencia en este producto de sildenafilo y tadalafilo, lo que le confiere la condición de medicamento, no habiendo sido objeto de evaluación y autorización por esta Agencia La Agencia, […]

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de marzo de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 10/2021 Este documento establece un listado común de pruebas rápidas de antígenos para el diagnóstico de SARS-CoV-2 que han sido validadas para su utilización en la UE El listado incluye pruebas cuyos resultados están mutuamente reconocidos en la UE Acuerda […]

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de marzo de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 3/2021 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión nº 231 de 3 de marzo de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así […]

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de marzo de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 13/2021 La AEMPS junto con otras agencias nacionales, la EMA y la industria farmacéutica, están trabajando para la implementación de los estándares y terminología ISO IDMP Estas organizaciones han creado una guía que consta de nueve capítulos y una introducción, […]