La AEMPS apoya la declaración conjunta ICMRA-OMS sobre la transparencia e integridad de los datos
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de mayo de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, COVID-19, internacional Referencia: MUH, 8/2021 La transparencia e integridad de los datos facilita la toma de decisiones sanitarias acerca de vacunas y tratamientos contra enfermedades El acceso a datos de relevancia clínica, tanto positivos como negativos, aumenta la […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 5 de mayo de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de mayo de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 5/2021 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión nº 233 de 5 de mayo de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así […]
Reconocimiento a la labor de la Red EAMI en la XXVII Cumbre Iberoamericana de Jefes de Estado y de Gobierno
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de abril de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 17/2021 Se ha aprobado el Programa de Acción de Andorra por los jefes de Estado y de Gobierno, donde se reconoce la labor de la Red EAMI en respuesta a la pandemia A esta reunión, celebrada en Andorra y de […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 13 de abril de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de abril de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 4/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 13 de abril de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
Análisis contextualizado de beneficios y riesgos de la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de abril de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: MUH, 7/2021 El CHMP ha analizado en profundidad todos los datos disponibles sobre la vacuna de AstraZeneca para contextualizar el riesgo de casos de trombosis y los beneficios de la vacuna Este análisis se ha […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen las sustancias activas candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de abril de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 6/2021 La AEMPS informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2021) 1309 final, de fecha de 19 de febrero, publicada en la página web de la Comisión Europea, por la que se modifica […]
Instrucciones para la comunicación de aspectos del etiquetado susceptibles de provocar errores de medicación. Nueva dirección de correo electrónico
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de febrero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO. Referencia: MUH, 3 /2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) tiene como misión “garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio público, la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios en el […]
Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen: conclusiones de la evaluación del riesgo de trombosis junto con trombocitopenia
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de abril de 2021 Conclusiones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 07/2021 Tras la evaluación de los datos disponibles de los casos notificados en Estados Unidos, el PRAC ha concluido lo siguiente: Tras la administración […]
La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico que combina diferentes vacunas frente a la COVID-19 en España
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de abril de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 16/2021 La investigación evaluará el efecto protector y la seguridad de la administración de una dosis de la vacuna de BioNTech/Pfizer en pacientes que ya hayan recibido una primera dosis de AstraZeneca Un total […]
La AEMPS informa sobre el cese de comercialización y utilización de las mascarillas quirúrgicas tipo IIR con grafeno fabricadas por Shandong Shenquan New Materials Co. Ltd, China
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de abril de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 13/2021 Las autoridades sanitarias de Canadá han publicado información sobre los posibles riesgos por la presencia de grafeno o biomasa de grafeno en mascarillas La AEMPS, como medida de precaución, ha solicitado el cese voluntario de la comercialización a […]