La AEMPS informa de la posible apertura de los tubos de las tiras reactivas de glucemia Accu-chek® Aviva y Accu-chek® Performa dentro de la caja de cartón sellada
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de julio de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 24/2021 La utilización de las tiras reactivas procedentes de tubos abiertos o dañados podría dar lugar a resultados inesperados (sesgo positivo o falsamente demasiado altos) La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación para distribuidores/oficinas de farmacia, pacientes […]
Resultados de la campaña de control de mercado de productos de protección solar
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de julio de 2021 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 6/2021 La AEMPS informa de los resultados de la campaña de control de mercado de productos de protección solar. Esta campaña ha estado enfocada en evaluar si el FPS de estos productos se correspondía con el de su etiquetado seleccionando […]
Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen y riesgo de síndrome de Guillain-Barré
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de julio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, covid-19 Referencia: MUH (FV), 13/2021 Se ha identificado el síndrome de Guillain-Barré (SGB) como una posible reacción adversa muy rara asociada a la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen Se recomienda a los profesionales sanitarios prestar atención a […]
Seguimiento del Protocolo para la detección del Linfoma Anaplásico de Células Grandes (LACG) asociado a implantes de mama en España
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 23/2021 La AEMPS publica un informe con los resultados de la evaluación de las notificaciones recibidas en el Área de Vigilancia de Productos Sanitarios, en relación con el LACG asociado a implantes de mama Hasta el año 2020, la Agencia […]
Nota informativa sobre productos desinfectantes
Formato pdf Última actualización: 29 de marzo de 2011 Categorías: cosméticos, biocidas, productos sanitarios, medicamentos de uso humano Referencia: COS, 01/2011 Los productos que se utilizan con finalidad desinfectante se encuentran sujetos a diferentes regulaciones en función del fin previsto que se indica en el etiquetado e instrucciones de uso de los productos. Se realiza […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 13 de julio de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de julio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 7/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 13 de julio de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 7 de julio de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de julio de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 7/2021 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 235 de 7 de julio de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como […]
La EMA publica la versión 2.1 de la ‘Guía de implementación EU IDMP’
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de julio de 2021 Categoría: Medicamentos de uso humano, internacional Referencia: MUH, 09/2021 Esta es la primera de las versiones menores acordadas de la EU IG v2, cuyo objetivo es el primer paso en la implementación de PMS, enfocado en los medicamentos autorizados por procedimiento centralizado La AEMPS, junto […]
Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen y riesgo de síndrome de fuga capilar
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, COVID-19 Referencia: MUH (FV), 12/2021 Se han notificado tres casos de síndrome de fuga capilar (SFC) en los primeros días después de la vacunación con la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen, en el contexto de 18 millones […]
Sanidad publica el procedimiento para la participación en las acciones conjuntas del programa de salud EU4Health
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 22/2021 El Ministerio de Sanidad, como representante de España en el Comité del programa EU4Health, ha establecido un procedimiento interno para la valoración de todas las autoridades y organismos que deseen participar recibiendo financiación en alguna de las acciones conjuntas […]