La AEMPS, el PRAN y la UNED publican una nueva convocatoria del Diploma Experto Universitario en PROA
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de agosto de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 23/2021 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) y la Universidad Nacional de Educación a Distancia (UNED) abren el plazo de inscripciones para la nueva edición del […]
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento LYDAXX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO (nº EU/2/20/253/001)
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de agosto de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 3/2021 Este organismo informa que se procede a la retirada del lote OC3829 del medicamento veterinario LYDAXX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO (nº EU/2/20/253/001) debido a la detección de un problema en el […]
La Comisión Europea confirma la fecha de aplicación del nuevo Reglamento de ensayos clínicos y del Sistema de información CTIS
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de agosto de 2021 Categoría: Medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 10/2021 El 31 de enero de 2022 entrará en vigor esta nueva norma comunitaria, que armonizará el proceso de solicitud, evaluación y supervisión de los ensayos clínicos en la UE El Sistema CTIS facilitará la evaluación coordinada de […]
La AEMPS informa de los resultados de la investigación efectuada sobre las mascarillas quirúrgicas tipo IIR con grafeno, fabricadas por Shandong Shenquan New Materials Co. Ltd, China
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de agosto de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 25/2021 La investigación ha concluido que se descarta la presencia de grafeno en las mascarillas y que no se liberan partículas durante el uso de las mismas La AEMPS considera que las mascarillas quirúrgicas tipo IIR, que el fabricante […]
La AEMPS informa de la posible apertura de los tubos de las tiras reactivas de glucemia Accu-chek® Aviva y Accu-chek® Performa dentro de la caja de cartón sellada
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de julio de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 24/2021 La utilización de las tiras reactivas procedentes de tubos abiertos o dañados podría dar lugar a resultados inesperados (sesgo positivo o falsamente demasiado altos) La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación para distribuidores/oficinas de farmacia, pacientes […]
Resultados de la campaña de control de mercado de productos de protección solar
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de julio de 2021 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 6/2021 La AEMPS informa de los resultados de la campaña de control de mercado de productos de protección solar. Esta campaña ha estado enfocada en evaluar si el FPS de estos productos se correspondía con el de su etiquetado seleccionando […]
Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen y riesgo de síndrome de Guillain-Barré
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de julio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, covid-19 Referencia: MUH (FV), 13/2021 Se ha identificado el síndrome de Guillain-Barré (SGB) como una posible reacción adversa muy rara asociada a la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen Se recomienda a los profesionales sanitarios prestar atención a […]
Seguimiento del Protocolo para la detección del Linfoma Anaplásico de Células Grandes (LACG) asociado a implantes de mama en España
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 23/2021 La AEMPS publica un informe con los resultados de la evaluación de las notificaciones recibidas en el Área de Vigilancia de Productos Sanitarios, en relación con el LACG asociado a implantes de mama Hasta el año 2020, la Agencia […]
Nota informativa sobre productos desinfectantes
Formato pdf Última actualización: 29 de marzo de 2011 Categorías: cosméticos, biocidas, productos sanitarios, medicamentos de uso humano Referencia: COS, 01/2011 Los productos que se utilizan con finalidad desinfectante se encuentran sujetos a diferentes regulaciones en función del fin previsto que se indica en el etiquetado e instrucciones de uso de los productos. Se realiza […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 13 de julio de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de julio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 7/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 13 de julio de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]