Archivos de la categoría: Notas informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 32/2021 Según datos del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), entre 2014 y 2020 el consumo nacional de antibióticos bajó un 32,4 % en salud humana y un 56,7 % en sanidad animal España figura como […]

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 31/2021 Esta medida entró en vigor el 1 de noviembre, para todas aquellas compañías y titulares de autorización de comercialización que lleven a cabo este trámite La EMA y demás agencias nacionales recomiendan a las compañías interesadas que registren los […]

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 18/2021 La AEMPS ha publicado el “Memorando de colaboración entre los comités de ética de la investigación con medicamentos (CEIm) para la evaluación y gestión de los estudios observacionales con medicamentos” El objetivo es facilitar a […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 30/2021 El objetivo es evaluar la seguridad y la capacidad para inducir una respuesta inmune de una vacuna de refuerzo en adultos con la pauta completa de la vacuna de BioNTech/Pfizer El estudio se […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de noviembre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV Referencia: MVET (CSMV), 2/2021 En su reunión número 60, el comité ha aprobado la modificación de 2 autorizaciones de comercialización por razones de farmacovigilancia Entre otras actividades, ha informado sobre las modificaciones de autorizaciones de comercialización de 24 medicamentos que se […]

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de noviembre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 10/2021 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 241 de 10 de noviembre de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como […]

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 29/2021 Diseñada en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), la campaña pretende concienciar sobre los riesgos asociados al uso inapropiado de los antibióticos en personas y animales Se difundirá con un anuncio de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 8 de noviembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 10/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 2 de noviembre de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de octubre de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 35/2021 El fabricante Bauerfeind AG, Alemania, está procediendo a la retirada del mercado de determinados lotes de las medias de compresión VenoTrain Clinic embaladas y entregadas entre el 22 de julio y el 31 de agosto de 2021 La […]

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de octubre de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 34/2021 El Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC modelo B35200, fabricado por Medtronic, Inc, EE UU., podría fallar tras un procedimiento de cardioversión El citado procedimiento podría dañar la electrónica del dispositivo y para restablecer la terapia de estimulación, sería […]