Archivos de la categoría: Notas informativas

La AEMPS emite recomendaciones para paliar los problemas de suministro con las suspensiones pediátricas de amoxicilina 250mg/5ml

Fecha de publicación: 18 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 13/2022 Los laboratorios que cuentan con una mayor cuota de mercado de estos medicamentos han experimentado retrasos en la puesta de nuevos lotes, lo que ha originado el actual problema de suministro Estos retrasos han sido […]

Información para laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “nomegestrol” o “clormadinona”

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 15/2022 Los titulares de autorizaciones de comercialización nacionales afectados deben presentar la solicitud o solicitudes de modificación pertinentes, siguiendo los procedimientos establecidos a tal efecto Se ha modificado la tabla sobre “Actualizaciones de la información del medicamento: Arbitrajes […]

La AEMPS lanza NotificaVet, para la notificación electrónica de sospechas de acontecimientos adversos a medicamentos veterinarios

Formato pdf Fecha de publicación: 3 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, Farmacovigilancia Veterinaria Referencia: MVET, 9/2022 A través de este formulario electrónico se pueden notificar las sospechas de acontecimientos adversos (también llamados efectos adversos o secundarios) a medicamentos veterinarios (en animales o en personas) o a medicamentos de uso humano en animales, al […]

Ibrutinib (Imbruvica): nuevas recomendaciones de uso para minimizar el riesgo de insuficiencia cardíaca y arritmias

Formato pdf Fecha de publicación: 2 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 09/2022 Ibrutinib puede producir arritmias cardíacas e insuficiencia cardíaca grave, que pueden ser más frecuentes en pacientes con un estado funcional ECOG 2 o superior, con comorbilidades cardíacas o en pacientes de edad avanzada Antes de iniciar […]

Inhibidores de la quinasa Janus para enfermedades inflamatorias crónicas: recomendaciones para minimizar los riesgos de reacciones adversas graves

Formato pdfFecha de publicación: 2 de noviembre de 2022 Fecha de actualización: 23 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 08/2022 Los resultados finales del estudio ORAL Surveillance indican que los pacientes tratados con tofacitinib para la artritis reumatoide y que presentaban determinados factores de riesgo, mostraban un aumento […]