Nueva convocatoria para las solicitudes de designación de laboratorios de referencia de la UE para productos sanitarios de diagnóstico in vitro
Se trata de una convocatoria de la Comisión Europea (CE) para la designación de laboratorios de referencia de la UE para productos sanitarios de diagnóstico in vitro de clase D. Está dividida en dos fases: una primera para cubrir tres de las categorías para las que aún no existen laboratorios designados y una segunda para todas las categorías Para facilitar…
La Alianza de Medicamentos Críticos publica un informe con las recomendaciones para que se produzca un cambio estructural en la política industrial de la UE
El documento determina las prioridades de actuación y propone soluciones para solventar los problemas de dependencia y debilidades en las cadenas de suministro de medicamentos y garantizar así el suministro de los medicamentos considerados más necesarios en la UE Este informe, desarrollado con la participación de todos los actores implicados en la cadena de suministro de medicamentos, marca un hito…
La AEMPS retira el producto Bikini Forte cápsulas
La Agencia informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea y que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves Esta sustancia no se declara en el etiquetado, ocultando al consumidor su verdadera composición La AEMPS ha ordenado la prohibición de la…
Nota informativa de la AEMPS sobre sibutramina (Reductil®)
Formato pdf Última actualización: 21/01/2010 Acceso a la Nota Informativa para pacientes COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2010/01 NOTA INFORMATIVA Como continuación de la nota informativa 2009/13, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica a los profesionales sanitarios que se ha tomado la decisión de suspender la comercialización de sibutramina, disponible en España…
La AEMPS informa sobre un problema de seguridad en los generadores de estimulación del nervio vago VNS Therapy SenTiva
Debido a un fallo en un componente interno, los generadores podrían dejar de administrar la terapia de estimulación para el tratamiento de la epilepsia y la depresión Como consecuencia, los pacientes podrían volver a la frecuencia de las crisis epilépticas iniciales o experimentar un aumento en los síntomas depresivos La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a…
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Revozyn 400 mg/ml suspensión inyectable para ganado bovino
El defecto de calidad proviene de un problema en la resuspendibilidad de la suspensión inyectable que afecta a los lotes 24F053, 24B191, 24B212 y 23G043 La Agencia ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del medicamento veterinario a nivel de mayoristas
La AEMPS amplía la retirada de fórmulas magistrales elaboradas por una oficina de farmacia de Granada
La Agencia retira todas las fórmulas magistrales estériles de preparación aséptica que no son sometidas a ningún proceso de esterilización posterior, elaboradas en la Farmacia Tallón Padial Las condiciones de elaboración y control de calidad de estas fórmulas magistrales no permiten asegurar su esterilidad Los centros que dispongan de unidades de estas fórmulas deben evitar usarlas y proceder a su…
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Genta-Equine 100 mg/ml solución inyectable para caballos
El defecto de calidad está relacionado con la presencia de niveles de histamina por encima de las especificaciones para los lotes T-001 y V-001 La Agencia ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del medicamento veterinario
La AEMPS informa de una posible administración errónea de insulina en determinadas bombas Minimed de las series Paradigm, 600 y 700 debido a cambios en la presión atmosférica
Cuando la presión atmosférica disminuye, existe la posibilidad de que se libere más insulina de forma involuntaria y se produzca hipoglucemia Por el contrario, cuando la presión atmosférica aumenta, podría liberarse menos insulina de la esperada y producirse hiperglucemia La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, profesionales sanitarios y distribuidores
La AEMPS informa de la detección del producto falsificado Revolax Deep con lidocaína en el mercado español
La AEMPS ha tenido conocimiento de la presencia de unidades falsificadas del implante de relleno Revolax Deep con lidocaína en el mercado español Los productos falsificados se pueden identificar porque en el etiquetado figura el número de identificación del organismo notificado 0476 acompañando al marcado CE La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a distribuidores y profesionales sanitarios
