Archivos de la categoría: Notas informativas

Se han notificado casos de alteración de la coloración del tejido ocular, piel, uñas y labios en pacientes que se encontraban participando en varios estudios a largo plazo con retigabina. Retigabina pasa a estar indicada sólo cuando otros tratamientos hayan resultado inadecuados o no hayan sido tolerados por el paciente. Se recomienda evaluar la relación beneficio-riesgo en los pacientes actualmente…

Tras finalizar la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC), ha recomendado suspender su autorización de comercialización. Las conclusiones se basan en los datos referentes a su riesgo cardiovascular en el contexto de su limitada eficacia en la prevención de fracturas graves. Esta recomendación deberá ser valorada en…

Para asegurar la eficacia clínica de Eligard es necesario llevar a cabo un adecuado proceso de reconstitución del medicamento. Si se prevé que por alguna circunstancia no será posible garantizar una adecuada reconstitución de Eligard, se utilizarán alguna de las alternativas terapéuticas disponibles autorizadas para las mismas indicaciones terapéuticas.

Se han notificado casos de osteonecrosis mandibular en pacientes que estaban en tratamiento con aflibercept (Zaltrap). Antes de iniciar tratamiento con aflibercept (Zaltrap) es conveniente que el paciente se realice un examen dental y mantenga un cuidado dental preventivo apropiado. En la medida de lo posible deberán evitarse los procedimientos dentales invasivos en aquellos pacientes tratados con aflibercept (Zaltrap) que…

No existe evidencia científica clara y consistente que permita establecer diferencias en el riesgo de desarrollo de inhibidores entre los dos tipos de medicamentos que contienen FVIII (derivado del plasma o recombinante).

Una vez finalizada la evaluación europea sobre Xofigo el PRAC recomienda una serie de medidas, siendo las más relevantes: Restringir la indicación autorizada de Xofigo al tratamiento, en monoterapia o en combinación con análogos de LHRH, de adultos con cáncer de próstata resistente a la castración, con metástasis óseas sintomáticas y sin metástasis viscerales conocidas, en progresión después de recibir…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha modificado las condiciones de dispensación de la vacuna Bexsero®. La vacuna estará disponible en farmacias como medicamento de prescripción médica en las próximas semanas una vez que se finalicen los procedimientos de adecuación del cartonaje del medicamento a la nueva situación.

Última actualización: 09/06/2009 Madrid, 6 de mayo de 2009 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Aprobación de las Actas de las reuniones por procedimiento escrito El Comité acordó establecer un procedimiento escrito de aprobación de las Actas de las reuniones para reducir los tiempos de comunicación de las decisiones. Vacunas de Lengua Azul El Comité evaluó los…

Última actualización: 07/03/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 7 de marzo de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 1/2014 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 27 de febrero de 2014 procedió a la evaluación de tres informes en los que se proponían…

Última actualización: 28/04/2006 Esta Agencia ha ordenado con fecha 24 de abril de 2006 a Laboratorios Calier, S.A. la Retirada del mercado de los medicamentos veterinarios indicados a continuación por no contar dichos medicamentos con autorización de comercialización:   Nombre del medicamento Nombre del medicamento KULTIBIOL POLIBAX ENT. KULTIBIOL POLIBAX N KULTIBIOL POLIBAX ENT / MYC. KULTIBIOL POLIBAX ENT / AGA / MAMI KULTIBIOL…