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Archivos de la categoría: Notas informativas

Publicados los nuevos Reglamentos Europeos de productos sanitarios

Publicación:

La AEMPS informa de la publicación de los nuevos Reglamentos Europeos sobre productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro que proporcionan un nuevo marco jurídico con garantías reforzadas de protección de la salud y seguridad de los pacientes y acorde con la evolución tecnológica del sector.

COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS

Publicación:

Última actualización: 02/04/2007 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha adoptado, el 2 de abril de 2007 la resolución definitiva de prohibición de comercialización, prohibición de fabricación y retirada del mercado a cargo de la empresa, del producto BLUE CAP SPRAY COMERCIALIZADO POR CATALYSIS. Con esta resolución finaliza el expediente administrativo iniciado tras las Medidas Preventivas adoptadas por…

Seguridad

Corrección de errores a la Decisión de Ejecución de la Comisión (2015)872 sobre medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos

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Con fecha de 23 de julio de 2015 se ha publicado la corrección de errores (2015)5226 “Corrigendum” de la Comisión Europea a la Decisión de Ejecución de la Comisión (2015)872 / (anexos) sobre medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos.

Información a los laboratorios titulares de agentes de contraste que contienen gadolinio. Decisión de la Comisión C(2017) 7941 final, de fecha 23.11.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1437)

Publicación:

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2017) 7941 final, de fecha 23 de noviembre de 2017, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los agentes de contraste que contienen gadolinio, y que incluyen en…

Nota informativa sobre GARDASIL suspensión inyectable en jeringa precargada

Publicación:

Última actualización: 09/02/2009 Versión para imprimir NOTA INFORMATIVA GARDASIL suspensión inyectable en jeringa precargada (NR: 06357007, CN: 658978), LOTE NH52670 (fecha de caducidad: 30-09-2010) En relación con la nota emitida hoy por el Ministerio de Sanidad y Consumo en la que, de acuerdo con las Comunidades Autónomas, ordena la suspensión temporal de la administración del lote NH52670 (fecha de caducidad:…

Defectos de calidad

Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica R_33/2013: Ambisome 50 mg polvo para solución para perfusión, 10 viales

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Última actualización: 24/06/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de junio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 4/2013 Con fecha 18 de junio de 2013, se retiraron del mercado los lotes 042298AD y 042304AD del medicamento de uso hospitalario AMBISOME 50 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 10 viales…

Defectos de calidad

Nuevo procedimiento para la evaluación coordinada de ensayos clínicos por las agencias de medicamentos europeas

Publicación:

Última actualización: 20/05/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA NUEVO PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN COORDINADA DE ENSAYOS CLÍNICOS POR LAS AGENCIAS DE MEDICAMENTOS EUROPEAS 20 de mayo de 2010 Primera revisión del Procedimiento Voluntario de Armonización de Ensayos Clínicos que permite la evaluación simultánea del ensayo clínico por las autoridades competentes en todos los Estados Miembros participantes.…

Investigación clínica