Archivos de la categoría: Notas informativas

Nota informativa de la Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario

Última actualización: 25/05/2004 El 21 de mayo de 2004 el Director de la AEMPS, tras la comunicación del laboratorio Elanco Valquímica, S.A. de su intención de retirar voluntariamente del mercado los ejemplares comercializados del medicamento de uso veterinario denominado "MICOTIL 300", con número de registro 313 ESP, ordenó a este laboratorio la RETIRADA DEL MERCADO de todos los ejemplares de…

Tiras de coagulómetros para autodiagnóstico COAGUCHEK Y COAGUCHEK S

Última actualización: 02/11/2006 Ref.: 005/Noviembre 2006 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa Roche Diagnostics S.L., de un problema de calidad en las tiras reactivas CoaguChek PT Test , tiras que se usan con los coagulómetros CoaguChek y CoaguChek S. Se ha detectado que en casos raros y aislados el uso de…

Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre nebulizador modelos PARI BOY N, PARI Junior BOY N y PARI TurboBoy N

Última actualización: 28/07/2008 Versión para imprimir NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 002 / Julio 2008 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa PARI GmbH, Alemania, de la posibilidad de descarga eléctrica durante la manipulación de la conexión de los compresores para nebulizador modelos PARI BOY N, PARI Junior BOY N y PARI TurboBoy…

Información complementaria a la nota de seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos tratamientos

Última actualización: 12/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 11 / Julio 2010 12 de julio de 2010 Cese de la comercialización y retirada del mercado de los productos citados comercializados por RUHER IBÉRICA, S.A. Se ha comprobado que la empresa RUHER IBÉRICA, S.A. estaba fabricando los productos cosméticos: BAIKIM Talco Desodorante y BAIKIM Talco…

Traducciones de prospectos y fichas técnicas a la AEMPS: Indicaciones para su presentación y procedimiento para resolver traducciones pendientes

Última actualización: 12/08/2010 Versión para imprimir PRESENTACIÓN DE TRADUCCIONES DE PROSPECTOS Y FICHAS TÉCNICAS A LA AEMPS: INDICACIONES PARA SU PRESENTACIÓN PROCEDIMIENTO PARA RESOLVER TRADUCCIONES PENDIENTES 12 de agosto de 2010 Antecedentes La unificación de procedimientos de autorización de medicamentos en la Unión Europea tiene entre sus principales logros la aprobación de un texto único tanto para la ficha técnica…

Aplicación telemática para la solicitud de Importación de Medicamentos Veterinarios registrados en España, sus graneles y sustancias activas

La AEMPS ha implementado un sistema para el envío electrónico de las solicitudes de Importación de Medicamentos Veterinarios registrados en España, sus graneles y sustancias activas empleadas en la fabricación de medicamentos veterinarios. La fecha de entrada en vigor del envío electrónico es el 1 de marzo de 2015. Los solicitantes que lo deseen podrán seguir tramitando las solicitudes en…

Constitución del Comité de Productos Sanitarios

La AEMPS informa de la constitución del Comité de Productos Sanitarios, órgano colegiado para el asesoramiento técnico, científico y clínico en materia de seguridad, eficacia y calidad de productos sanitarios. Este Comité prestará su asesoramiento en todos los procedimientos desarrollados por la AEMPS, tanto en calidad de autoridad competente, como de Organismo Notificado.

Una de cada tres recetas privadas de antibióticos en farmacias no cumple con la normativa vigente

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria (SEFAC) anuncian los resultados de un estudio desarrollado en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) con el objetivo analizar la percepción de farmacéuticos y pacientes sobre las causas de la resistencia bacteriana. En este estudio,…