Archivos de la categoría: Notas informativas

Próximamente se iniciará a nivel europeo la revisión del balance beneficio riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol.

Los medicamentos sometidos a seguimiento adicional son aquellos que, por contener nuevos principios activos, ser medicamentos biológicos de reciente autorización o porque se requieren datos o estudios adicionales posteriores a la autorización, están sujetos a una vigilancia más estricta de su seguridad. Estos medicamentos son prioritarios para la notificación de sospechas de reacciones adversas. Se diferenciarán por un triángulo negro…

Tras la revisión de los datos disponibles de alteraciones hepáticas en el contexto del uso terapéutico de agomelatina, se recomienda a los profesionales sanitarios: No iniciar nuevos tratamientos con agomelatina en pacientes de 75 años de edad o mayores. En pacientes de estas edades que estén ya en tratamiento,  revisar en la próxima consulta la idoneidad de continuar el tratamiento.…

Se han notificado casos, algunos de ellos graves, de descompensación e insuficiencia hepática en pacientes a los que se les había administrado Viekirax®, sólo o en combinación con Exviera®. No se recomienda el uso de Viekirax® en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) y permanece contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). En caso de pacientes con…

Tras la revisión de la información disponible sobre la asociación del uso de antivirales de acción directa (AAD) con los riesgos de reactivación de hepatitis B y carcinoma hepatocelular, la AEMPS recomienda: Realizar serología frente a VHB antes del inicio del tratamiento con AAD en todos los pacientes candidatos a este tratamiento, así como en los actualmente en tratamiento. El…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la suspensión de comercialización de Omniscan® (gadodiamida) que será efectiva el día 12 de marzo de 2018.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en colaboración con la Agencia Europea de Medicamentos y otras autoridades sanitarias europeas, informa de la inmovilización de todos los ejemplares de las vacunas antigripales estacionales CHIROMAS y CHIROFLU de la Compañía Novartis V&D s.r.l. debido a la presencia de partículas flotantes blancas (white floating material) en las jeringas precargadas de algunos…

Última actualización: 01/10/2007 Madrid, 1 de octubre de 2007 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: MODIFICACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN El Comité discutió las alegaciones presentadas por el laboratorio titular a la propuesta de modificación de las advertencias que fueron discutidas en la última reunión. Tras la discusión, se acordó no aceptar las alegaciones y mantener…

Última actualización: 20/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV),  05/2012 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 18 de diciembre de 2012 procedió a la evaluación de siete informes en los que se proponían…

Última actualización: 29/08/2005 El 26 de agosto de 2005 esta Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ordenó la retirada del mercado de todos los ejemplares de los lotes 130BY4021, 130BY5001, 130BY5002, 130BY5005, 130BY5006 y 130BY5007 del medicamento veterinario "FEVAXYN PENTOFEL", número de registro EU/2/96/002/001-003, del Laboratorio FORT DODGE, S.A., al haberse recibido una Alerta de las autoridades irlandesas…