Archivos de la categoría: Notas informativas

Última actualización: 14/09/2009 Versión para imprimir Madrid, 11 de septiembre de 2009 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Aprobación de las modificaciones acordadas en el arbitraje comunitario de los medicamentos veterinarios del grupo Alfa 2 agonistas. El Comité emitió un Dictamen favorable a la modificación de las autorizaciones de comercialización de estos medicamentos en consonancia con la…

Última actualización: 23/07/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de julio de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 2/2014 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 11 de julio de 2014 procedió a la evaluación de 12 informes en los que se proponían…

Última actualización: 31/10/2006 Esta Agencia ha ordenado con fecha 30 de octubre de 2006 al Laboratorio Boehringer Ingelheim España, S.A. la Retirada del mercado del lote 195-917 de la vacuna INGELVAC AUJESZKY MLV, con número de autorización de comercialización en España 9081, por detectarse una disminución del título antigénico. © Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Guia de navegación…

Última actualización: 15/07/2004 Productos afectados IBERIS VVIO IBERIS 5/6 mm IBERIS PRIMA IBERIS PLUS Números de serie Todas las series Descripción del problema La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento de diferentes problemas de funcionamiento en determinadas unidades de estimulación cardiaca. Estas disfunciones se caracterizan por: Ser de origen variado, no atribuible a algún componente concreto…

Última actualización: 29/10/2007 Documento en formato pdf NOTA INFORMATIVA Ref.: 011 / Octubre 2007 Esta Nota Informativa deja sin efecto la Alerta de productos sanitarios – Nota de Seguridad emitida en fecha 20 de abril de 2007, Ref.: 006/Abril 2007, “Implantes cardiovasculares de la empresa Shelhigh: parches de pericardio, válvulas aórticas, conductos valvulados”.   ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos…

Última actualización: 26/05/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 007 / Mayo 2010 26 de mayo de 2010 Cese de las actividades de fabricación y comercialización de productos sanitarios (lentes de contacto) de la empresa RETILEN S.L. Las lentes de contacto suministradas por esta empresa no deben ser puestas a disposición de los usuarios. Se…

La AEMPS informa sobre las diferentes formas de realizar el pago telemático de tasas y como gestionarlo en la página web de la AEAT: http://www.aeat.es

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado una iniciativa para que, una vez adoptada la Decisión de la Comisión Europea (CE) por la que se concede la autorización de comercialización para un medicamento veterinario autorizado por procedimiento centralizado, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) pueda presentar telemáticamente la "Solicitud de Código Nacional para la…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado nuevos servicios telemáticos para las solicitudes relativas a ensayos clínicos, productos en fase de investigación y estudios posautorización de medicamentos veterinarios.

Los nuevos Reglamentos de Productos Sanitarios refuerzan el marco legal europeo, proporcionando un nivel elevado de protección de la salud y teniendo en cuenta la evolución tecnológica del sector. Los nuevos Reglamentos europeos refuerzan los principales elementos de la regulación con los objetivos de incrementar las garantías sanitarias, adaptarse a la evolución tecnológica, aumentar la transparencia y ampliar la supervisión…