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Archivos de la categoría: Notas informativas

Nota informativa: Autorización de una nueva vacuna frente al virus de la Gripe A (H1N1) Pandémico en España

Última actualización: 16/11/2009 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA PARA PROFESIONALES SANITARIOS AUTORIZACIÓN DE UNA NUEVA VACUNA FRENTE AL VIRUS DE LA GRIPE A (H1N1) PANDÉMICO EN ESPAÑA 16 de noviembre de 2009 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha concedido el 14 de noviembre la autorización de comercialización a una nueva vacuna frente…

Nota Informativa de la Decimosexta Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario, celebrada el 29 de marzo de 2007

Última actualización: 04/04/2007 Madrid, 4 de abril de 2007 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Formulario Electrónico Simplificado de Uso exclusivo por Profesionales Sanitarios Se informó por la Secretaría que la EMEA ha iniciado el programa piloto en el que participa España para desarrollar un formulario electrónico simple que incentive la notificación electrónica. Las pruebas se llevarán…

Nota Informativa de la Reunión 34 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, 4 de septiembre de 2012

Última actualización: 10/09/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV),  03/2012 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 4 de septiembre de 2012 procedió a la evaluación de seis informes en los que se proponían…

Nota informativa de la Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario

Última actualización: 25/05/2004 El 21 de mayo de 2004 el Director de la AEMPS, tras la comunicación del laboratorio Elanco Valquímica, S.A. de su intención de retirar voluntariamente del mercado los ejemplares comercializados del medicamento de uso veterinario denominado "MICOTIL 300", con número de registro 313 ESP, ordenó a este laboratorio la RETIRADA DEL MERCADO de todos los ejemplares de…

Retirada voluntaria del mercado de determinados números de lote, por parte de la empresa Pfizer Consumer Healthcare

Última actualización: 13/02/2007 Documento en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.:004 / Febrero 2007 "VISINE OJOS CANSADOS, VISINE INTENSIVE Y VISINE OJOS CANSADOS SENSITIVE" Retirada voluntaria del mercado de determinados números de lote, por parte de la empresa Pfizer Consumer Healthcare ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha sido informada por la empresa…

División de Química y Tecnología Farmacéutica

Última actualización: 16/03/2000 Documentos Dossier de calidad. Cuestionario de autovalidación. Debe ser rellenado por las compañías farmacéuticas y adjuntado al dossier. Se ha venido observando una elevada incidencia en la petición de información complementaria a las solicitudes de registro presentadas para evaluación. El análisis de la situación muestra que un alto porcentaje de la información solicitada corresponde a la falta…

Recogida de datos proyecto ESVAC-ES

A partir de hoy está disponible en la dirección https://sinaem.aemps.es/ESVAC/ la aplicación ESVAC para la declaración de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El plazo límite para realizar la declaración será el 31 de julio. Como ayuda, en la dirección https://sinaem.aemps.es/esvac/documents/manual.pdf puede descargarse un manual de la aplicación.

Ampliación del plazo de recogida de datos proyecto ESVAC-ES

Informamos de que se amplía el plazo para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El plazo límite para realizar la declaración será el 14 de julio de 2017. La aplicación ESVAC está disponible en la dirección https://sinaem.aemps.es/ESVAC/ En la página web de la aplicación puede descargarse un manual para usar la…