Archivos de la categoría: Notas informativas

Detección en los mercados del norte de África y Oriente Medio de la falsificación de la turbina dental “W&H Alegra turbine handpiece TE-95RM”

Última actualización: 10/09/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2013 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, PRODUCTOS FALSIFICADOS. Referencia: PS, 14/2013 La AEMPS informa de la detección en los mercados del Norte de África y Oriente Medio de la falsificación de la turbina dental “W&H Alegra turbine handpiece TE-95 RM” […]

Retirada voluntaria del mercado de determinados números de lote, por parte de la empresa Pfizer Consumer Healthcare

Última actualización: 13/02/2007 Documento en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.:004 / Febrero 2007 «VISINE OJOS CANSADOS, VISINE INTENSIVE Y VISINE OJOS CANSADOS SENSITIVE» Retirada voluntaria del mercado de determinados números de lote, por parte de la empresa Pfizer Consumer Healthcare ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha […]

Riesgos para la salud de los tatuajes temporales a base de “Henna negra”

Última actualización: 16/07/2008 Versión para imprimir 16 de julio de 2008 Durante el verano es habitual que en las playas, ferias y otros eventos al aire libre, se ofrezca la realización de tatuajes. Entre estos tatuajes se encuentran los tatuajes temporales, que no se realizan mediante inyección intradérmica, sino por simple aplicación sobre la piel, […]

Actualización de las instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento “Fast- Track”

Última actualización: 07/05/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 7 de mayo de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 6/2013 La presente nota actualiza y reemplaza la nota previa publicada  sobre el tema Ref. SGMUH, 14/2011 y su modificación posterior de 3 de agosto de 2012 1. La […]

Obligatoriedad del uso del electronic Application Form (e-AF) para solicitudes de nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, autorizados por Procedimientos Descentralizado / Reconocimiento Mutuo, incluyendo Procedimientos Nacionales

Última actualización: 27/11/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: SG, 2/2015 La cumplimentación del formulario electrónico Raefar, será sustituida desde el 1 de enero de 2016 por formularios electrónicos de solicitud (e-AF), que utilizan tecnología PDF para […]

Ampliación del plazo de recogida de datos proyecto ESVAC-ES

Última actualización: 9/5/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 9 de mayo de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 7/2017 Informamos de que se amplía el plazo para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El plazo límite para realizar la declaración […]

Finalización de los procedimientos de modificación de las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos veterinarios en relación con el apartado de “incompatibilidades»

Última actualización: 9/4/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 9 de abril de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 2/2018 Como continuación de la nota informativa publicada el día 22 de diciembre de 2017, en relación con la adecuación de las fichas técnicas (FT) y prospectos (PT) de las premezclas […]

La Red EAMI lanza la nueva web www.redeami.net para reforzar la comunicación entre las autoridades de medicamentos de los países iberoamericanos

Última actualización: 10/02/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de febrero de 2016 Categoría: La AEMPS. Referencia: AEMPS, 2/2016 La red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (Red EAMI) presenta una nueva web como apoyo a la comunicación entre las autoridades de medicamentos de los 22 países iberoamericanos que la […]

Lanzamiento de NOTI-FACEDRA, portal centroamericano para notificar sospechas de reacciones adversas a medicamento de uso humano

Última actualización: 30/6/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de junio de 2017 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 6/2017 El portal www.notificacentroamerica.net constituye un mecanismo regional en el que los profesionales de salud y la ciudadanía de Centroamérica y República Dominicana pueden notificar en línea las sospechas de las reacciones […]