Archivos de la categoría: Notas informativas

Los medicamentos con semillas de Plantago ovata cuya presentación es en polvo, pueden asociarse a la aparición de reacciones alérgicas después de la sensibilización tras exposición prolongada por vía inhalada, relacionada con la preparación del medicamento en centros socio-sanitarios. Se recomienda valorar clínicamente la posible sensibilización en personas en contacto ocupacional continuado con preparados de Plantago ovata en forma de…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recibe el “Sello de Excelencia” conforme al modelo de gestión CAF

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) forma parte del consorcio europeo STARS que pretende mejorar la formación regulatoria de los promotores no comerciales de la investigación con medicamentos. El proyecto –financiado por la UE– tiene una duración de tres años.

La actualización que la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha introducido en las dosis diarias definidas (DDD) de varios antimicrobianos reposiciona a España en el ranking europeo de consumo de antibióticos en salud humana, tanto en el ámbito extrahospitalario como en el hospitalario. Calculada tras la corrección de las DDD, la tasa española de consumo de antibióticos se acerca…

Tras la evaluación de los datos de utilización de los medicamentos que contienen ácido valproico, se recomiendan nuevas restricciones de uso y la introducción de un plan de prevención de embarazos para mujeres con capacidad de gestación: En niñas y en mujeres con capacidad de gestación, no se debe utilizar ácido valproico, excepto que no se pueda utilizar otra alternativa…

La AEMPS informa de la publicación en su página web del procedimiento para implementar las recomendaciones del PRAC sobre señales de farmacovigilancia e informes periódicos de seguridad (PSUR/PSUSA) de medicamentos de uso humano autorizados por procedimientos nacionales.

Última actualización: 12/03/2004 Los productos cosméticos se encuentran sujetos a reglamentación en la Unión Europea desde 1976, y en España desde 1968. A partir de la adhesión de España a la Unión Europea la Legislación Española es transposición de la Comunitaria y la constituye el Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos. El objetivo de la legislación…

La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote 2840420107 de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, debido a la posible decoloración de la lente y a la presencia de pequeñas partículas en el paquete blíster de la lente de contacto.

Última actualización: 31/10/2006 Esta Agencia ha ordenado con fecha 30 de octubre de 2006 al Laboratorio Boehringer Ingelheim España, S.A. la Retirada del mercado del lote 195-917 de la vacuna INGELVAC AUJESZKY MLV, con número de autorización de comercialización en España 9081, por detectarse una disminución del título antigénico. © Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Guia de navegación…

Última actualización: 15/07/2004 Productos afectados IBERIS VVIO IBERIS 5/6 mm IBERIS PRIMA IBERIS PLUS Números de serie Todas las series Descripción del problema La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento de diferentes problemas de funcionamiento en determinadas unidades de estimulación cardiaca. Estas disfunciones se caracterizan por: Ser de origen variado, no atribuible a algún componente concreto…