Actualización de la información sobre prótesis mamarias Poly Implant (PIP)
La AEMPS actualiza la información sobre las Prótesis Mamarias Poly Implant PIP,fabricadas por la empresa francesa POLY IMPLANT PROTHESE, después de la tercera reunión de la Comisión de Seguimiento constituida en España y tras la publicación de la Resolución del Parlamento Europeo. Se mantienen las Recomendaciones para el seguimiento de las pacientes. No se introducen modificaciones en el Protocolo clínico…
Nota Informativa PS, 25/2011: Ausencia de dos componentes laterales en determinados lotes del Corsé tipo Knight CAMP XXI, modelo 632, fabricado por Prim S.A., España
La AEMPS informa de la ausencia de las dos pletinas laterales en determinados lotes del Corsé tipo Knight CAMP XXI, modelo 632, fabricado por Prim S.A., España, lo que puede provocar una pérdida de rigidez lateral disminuyendo la eficacia de la inmovilización.
Retirada del mercado del lote 12018 del producto “Urgo Verrugas Persistentes”, fabricado por Temmler Pharma GmbH & Co. KG, Alemania
La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote 12018 del producto “Urgo Verrugas Persistentes”, fabricado por Temmler Pharma GmbH & Co. KG, Alemania, al haberse detectado varios incidentes en Francia, y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y a pacientes.
Nota Informativa PS, 26/2011: Posible rotura de la fijación de plástico del respaldo de determinados números de serie del Scooter Invacare® Leo, fabricado por Chien Ti Enterprises Co. Ltd., Taiwan
La AEMPS informa de la posible rotura de la fijación de plástico del respaldo de determinados números de serie del Scooter Invacare® Leo, fabricado por Chien Ti Enterprises Co. Ltd., Taiwan, que puede provocar la caída del usuario.
Riesgo de obtener lecturas inferiores a los valores reales de glucosa en sangre con los glucómetros Lisubel Chek Talk TD-4232, si la muestra de sangre es insuficiente
La AEMPS informa sobre el riesgo de obtener lecturas inferiores a los valores reales de glucosa en sangre con los glucómetros Lisubel Chek Talk TD4232, fabricados por TaiDoc Technology Corporation, Taiwan, si la muestra de sangre es insuficiente y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y a pacientes.
Nota Informativa PS, 27/2011: Retirada del mercado de determinadas “Sondas femeninas” y “Catéteres de Nelaton” marca Unomedical
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de "Sondas femeninas" y "Catéteres de Nelaton" marca Unomedical, por presentar pequeños arañazos o perforaciones de plástico que podrían producir lesiones a los tejidos con los que entran en contacto.
Posible defecto en determinados adaptadores de enchufe europeo de la fuente de alimentación, utilizados con cargadores para audífonos recargables, fabricados por Siemens Audiologische Technik GmbH, Alemania
La AEMPS informa de un posible defecto en determinados adaptadores de enchufe europeo de la fuente de alimentación, utilizados con cargadores para audífonos recargables, modelos GT-41076-0605 y GTM41076-0605, fabricados por Siemens Audiologische Technik GmbH, Alemania, que podría ocasionar riesgo de sufrir una descarga eléctrica.
Nota Informativa PS, 28/2011: Retirada del mercado de determinadas marcas y lotes de lentes de contacto, fabricadas por Coopervision Manufacturing Ltd., Reino Unido
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto Avaira Sphere (Enfilcon A), comercializadas en España bajo distintas marcas, y fabricadas por CooperVision Manufacturing Ltd., Reino Unido, al haberse detectado problemas de visión borrosa e incomodidad al utilizarlas.
Posibilidad de que con determinados desfibriladores externos automáticos Samaritan, modelos PAD 300 y PAD 300P, fabricados por Heartshine Technologies Ltd, Reino Unido, no se pueda administrar la terapia de descarga.
La AEMPS informa de la posibilidad de que con determinados números de serie de Desfibriladores Externos Automáticos Samaritan, Modelos PAD300 y PAD 300P, fabricados por HeartShine Technologies Ltd, Reino Unido, no se pueda administrar la terapia de descarga al paciente. La AEMPS recomienda que se dejen de utilizar los dispositivos afectados si no se puede asegurar la realización de todas…
Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto ACUVUE® OASYS® (senofilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU.
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto ACUVUE® OASYS® (senofilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, al haberse detectado problemas en su fabricación que podrían ocasionar a los usuarios enrojecimiento ocular e incomodidad al utilizarlas.
