Ácido valproico: nuevas medidas para evitar la exposición durante el embarazo
Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC)
Información para profesionales sanitarios.
Procedimiento para implementar las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo sobre señales de farmacovigilancia e Informes periódicos de Seguridad (PSUR/PSUSA)
Última actualización: 27/10/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de octubre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 17/2017 La AEMPS informa de la publicación en su página web del procedimiento para implementar las recomendaciones del PRAC sobre señales de farmacovigilancia e informes periódicos de seguridad (PSUR/PSUSA) […]
NOTA INFORMATIVA EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN DEL CLORHIDRATO DE ALUMINIO EN LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS ANTITRANSPIRANTES
Última actualización: 12/03/2004 Los productos cosméticos se encuentran sujetos a reglamentación en la Unión Europea desde 1976, y en España desde 1968. A partir de la adhesión de España a la Unión Europea la Legislación Española es transposición de la Comunitaria y la constituye el Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos. […]
Retirada del mercado del lote 2840420107 de lentes de contacto 1-Day Acuvue® Moist, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU
Última actualización: 22/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2017 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 25/2017 La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote 2840420107 de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, debido a la […]
Formas de realizar el pago telemático de las tasas de la AEMPS
Última actualización: 09/05/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 9 de mayo de 2012 Categoría: INDUSTRIA. Referencia: SG, 02/2012 La AEMPS informa sobre las diferentes formas de realizar el pago telemático de tasas y como gestionarlo en la página web de la AEAT: http://www.aeat.es Para realizar esta operación es necesario que […]
Uso obligatorio del “Common Repository” para envíos de arbitrajes/“Referrals” sobre medicamentos de uso humano, desde el 1 de diciembre de 2017
Última actualización: 4/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de diciembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: SG, 11/2017 Todos los envíos sobre Arbitrajes de medicamentos de uso humano, a partir del 1 de diciembre de 2017, se realizarán por el “Common Repository” de la EMA. No […]
Los servicios de inspección de fabricación de medicamentos de España obtienen el reconocimiento internacional
Última actualización: 24/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de marzo de 2017 Categoría: La AEMPS, INDUSTRIA Referencia: AEMPS, 1/2017 La AEMPS informa que los servicios de inspección de nuestro país han superado favorablemente la auditoría del programa Joint Audit Program (JAP) coordinado por la Red de Jefes de Agencias […]
Notificaciones mediante comparecencia en sede electrónica
Última actualización: 20/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de julio de 2017 Categoría: La AEMPS Referencia: SG, 3/2017 La AEMPS ha puesto en funcionamiento el sistema de notificaciones telemáticas mediante comparecencia en la sede electrónica de la Agencia. La notificación electrónica está prevista en la Ley 39/2015, de 1 […]
El informe JIACRA-España analiza la relación entre grado de consumo de antibióticos y desarrollo de resistencia
Última actualización: 5/6/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de junio de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 9/2018 El primer Informe JIACRA-España apunta a la relación positiva entre la cantidad de antibióticos usados en personas y animales y el desarrollo de resistencia en las bacterias de ambos y, en […]
Actualización de la nota informativa sobre la preparación y administración de oseltamivir y zanamivir en niños menores de 1 año, gestantes y mujeres en periodo de lactancia, y personas con problemas de deglución
Última actualización: 07/08/2009 Versión para imprimir Acceso a la nota anterior del 8 de mayo de 2009 NOTA INFORMATIVA PARA PROFESIONALES SANITARIOS ACTUALIZACIÓN DE LA NOTA INFORMATIVA SOBRE LA PREPARACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DE OSELTAMIVIR Y ZANAMIVIR EN NIÑOS MENORES DE 1 AÑO, GESTANTES Y MUJERES EN PERIODO DE LACTANCIA, Y PERSONAS CON PROBLEMAS DE DEGLUCIÓN […]