Retirada del mercado de determinados lotes del colirio Artelac Rebalance Monodosis
Última actualización: 12/12/2018 Formato pdf Fecha de publicación: 12 de diciembre de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 25/2018 La AEMPS informa de la retirada del mercado de los lotes 779167 y 779146 del colirio Artelac Rebalance Monodosis, fabricado por Dr. Gerhard Mann, Alemania, debido a un problema de calidad que puede provocar irritación […]
Información de la AEMPS sobre las garantías sanitarias de los productos sanitarios
Última actualización: 30/11/2018 Formato pdf Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 24/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de las garantías sanitarias de los productos sanitarios. Los productos sanitarios se encuentran regulados por una legislación europea basada en un alto nivel de protección […]
Información de la AEMPS sobre protectores solares de Isdin y Babaria
Formato pdf Fecha de publicación: 08 de julio de 2019 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 4/2019 La AEMPS ha revisado los estudios de los dos productos de ISDIN y Babaria llevados a cabo en lotes de los estudios de la OCU y confirma su correcto etiquetado La AEMPS ha comprobado que todos los ensayos presentados, tanto […]
Decálogo de la AEMPS para tomar el sol de forma segura
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de junio de 2019 Categoría: COSMÉTICOS Referencia: COS, 3/2019 La AEMPS, consciente de los riesgos que presenta una inadecuada exposición solar, recomienda seguir los siguientes consejos para promover una exposición segura. El sol es esencial para la vida. Interviene en distintos procesos fisiológicos del ser humano, como en la […]
Retirada del mercado y cese de utilización de tres lotes del cosmético Carrefour Baby Sensitive 72 unidades, toallitas
Formato PDF Fecha de actualización: 21 de febrero de 2019 Categoría: COSMÉTICOS, SEGURIDAD Referencia: COS, 1/2019 La AEMPS informa de la retirada del mercado de los lotes 07649, 07650 y 07651 del producto cosmético CARREFOUR BABY SENSITIVE 72 unidades, TOALLITAS, por estar contaminados. Estos lotes de toallitas no deben ser utilizados La empresa Centros Comerciales […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen antagonistas del receptor de Angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán”. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471). Actualización del procedimiento específico de implementación del arbitraje
Formato pdf Última actualización: 25 de junio de 2019 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 17/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la ACTUALIZACIÓN DEL PROCEDIMIENTO ESPECÍFICO DE IMPLEMENTACIÓN DEL ARBITRAJE, en relación a la Decisión […]
La UE y los EEUU alcanzan un hito en el reconocimiento mutuo de las inspecciones de los fabricantes de medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de julio de 2019 Categoría: INDUSTRIA, La AEMPS Referencia: ICM, 2 /2019 Tras haberse completado la evaluación de los organismos de inspección, a partir del 11 de julio de 2019 se completa la implantación del acuerdo de reconocimiento entre la Unión Europea (UE) y Estados Unidos (EE.UU.) en materia […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “Ésteres etílicos de ácidos omega 3” administrados por vía oral para la prevención secundaria después de un infarto de miocardio. Decisión de la Comisión C(2019) 4336 final, de fecha 6.6.2019. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1464)
Formato pdf Última actualización: 26 de junio de 2019 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 19/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2019) 4336 final, de fecha 6 de […]
Novedades relativas a los envíos de solicitudes de nuevas autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento nacional
Formato pdf Última actualización: 13 de junio de 2019 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 16/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha modificado el procedimiento relativo a las nuevas solicitudes de autorización de medicamentos de uso humano por procedimiento nacional, de tal forma que no se pueda iniciar la […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen antagonistas del receptor de Angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán”. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471). Actualización del procedimiento específico de implementación del arbitrajeCompartir:
Formato pdf Última actualización: 10 de junio de 2019 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 15/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la ACTUALIZACIÓN DEL PROCEDIMIENTO ESPECÍFICO DE IMPLEMENTACIÓN DEL ARBITRAJE, en relación a la Decisión […]