Archivos de la categoría: Notas informativas

Los productos afectados están destinados a perros y gatos para la prevención de infestación de pulgas y garrapatas, así como, para reducir el riesgo de infección por leishmania La AEMPS ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares al no haberlos evaluado ni autorizado Dichos productos tienen la consideración legal de medicamento…

La versión de software 2.7 de la aplicación para la Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G7 iOS podría no funcionar según lo previsto Si la aplicación deja de actualizar los valores estimados de glucosa, podría provocar que las alertas no se activen La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar dirigidas a pacientes, personas cuidadoras y profesionales sanitarios

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

La etiqueta podría no estar completamente adherida o sellada a la tapa del sensor, lo que permitiría la entrada de contaminantes y provocar una infección La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a pacientes, personas cuidadoras y profesionales sanitarios

El objetivo de esta campaña, que se repetirá todos los años, es comprobar que los productos existentes en el mercado han sido sometidos a una evaluación de su seguridad que garantice un uso seguro de los mismos Esta evaluación de seguridad constituye una de las principales garantías sanitarias de los productos cosméticos que permite a la ciudadanía utilizarlos con confianza

El fabricante ha notificado que este desgaste podría tener relación con el envasado de las prótesis, al que le faltaba una capa adicional antioxidante Los implantes que pueden verse afectados son las prótesis de cadera, rodilla, tobillo, hombro y rótula fabricados por esta empresa estadounidense antes de agosto de 2021 En la actualidad solo se ha observado aumento de incidentes…

Esta iniciativa, dirigida al público general, tiene como objetivo acercar la labor de la AEMPS a la ciudadanía El evento es de acceso libre previa inscripción y se retransmitirá en directo a través de LinkedIn, YouTube y una página web habilitada para la ocasión Coincidiendo con esta jornada, la Agencia lanzará ese mismo jueves su nuevo portal de transparencia, reforzando…

El Reglamento (UE) 2019/6 establece la existencia de sistemas adecuados de recuperación y eliminación de los residuos de los medicamentos en su artículo 117 Los residuos de envases están regulados en España por la Ley 7/2022 y el Real Decreto 1055/2022 La AEMPS ofrece diversas opciones para la inclusión de las frases correspondientes en el material de acondicionamiento Estas opciones…

En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 10 de junio de 2025

La unidad de alimentación móvil del dispositivo de asistencia ventricular izquierda HeartMate podría presentar incidencias como no encenderse, apagarse sin previo aviso o apagarse y reiniciarse repentinamente Estos problemas en el funcionamiento podrían causar ansiedad e incomodidad en el paciente. Aunque de momento no se han reportado incidentes graves, no se puede descartar que esta interrupción del suministro eléctrico del…