Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 24 de septiembre de 2019
Última actualización: 3 de marzo de 2020 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 24 de septiembre de 2019 (Con fecha 2 de marzo de 2020 se corrige la información referente a los IPTs enviados a la DGCSF.)
El PRAN lanza un kit de debate sobre resistencia a los antibióticos para colegios e institutos
El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) ha desarrollado un kit de debate para estudiantes de 11 a 18 años con el que los profesores podrán ayudar al alumnado a reflexionar sobre el problema de la resistencia. Este material didáctico es una adaptación de un proyecto financiado por la plataforma educativa E-bug y se distribuirá entre…
Nota informativa de la reunión 215 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET)
Nota informativa de la reunión 215 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 2 de octubre de 2019. Nota informativa MVET (CODEM VET), 9/2019
Recepción de notificaciones de sospechas de falta de eficacia del medicamento veterinario MAXIVAC HEPTA
La AEMPS ha recibido un número elevado de notificaciones de sospechas de falta de eficacia de Maxivac Hepta (nº reg. 1509 ESP), ya que el medicamento habría sido administrado como primovacunación, en lugar de como revacunación anual, tal y como se especifica en la ficha técnica del medicamento. Se informa a los profesionales sanitarios veterinarios de que no existen datos…
Aplicación para la presentación telemática de la declaración responsable de actividades de fabricación y/o importación de productos cosméticos
La AEMPS informa de la puesta en funcionamiento de una nueva aplicación informática para la presentación telemática de la declaración responsable de actividades de fabricación y/o importación, por empresas fabricantes y/o importadoras de productos cosméticos
Marca IAF MLA en los certificados de sistemas de calidad de productos sanitarios emitidos por la AEMPS
La AEMPS ha sido autorizada por ENAC a incluir la Marca IAF MLA en los certificados de sistemas de calidad de productos sanitarios emitidos para alcance de la acreditación. Esta marca contribuirá a facilitar la aceptación de los certificados acreditados emitidos por la AEMPS en diferentes mercados internacionales.
Retirada del mercado de medicamentos que contienen ranitidina vía oral
La AEMPS ha ordenado la retirada, como medida preventiva, de los medicamentos que contienen ranitidina vía oral ante la detección de nitrosaminas.
Información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química
La AEMPS solicita a los titulares de autorización de comercialización la realización de una evaluación del riesgo de formación de nitrosaminas en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química.
Información sobre el suministro de Epanutin 100 mg cápsulas duras (fenitoína sódica)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el cese de suministro del medicamento Epanutin 100 mg cápsulas duras, 100 cápsulas que contiene fenitoína sódica, de la alternativa disponible (Sinergina 100 mg) y de las medidas a tomar para cambiar los tratamientos a ésta última.
Checklist para empresas para afrontar el Brexit
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica un checklist para que las empresas del sector puedan verificar su preparación ante la retirada del Reino Unido de la Unión Europea. Esta lista tiene como objetivo minimizar el impacto que pueda tener sobre estas empresas, tanto a nivel normativo como en la continuidad del suministro.
