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Archivos de la categoría: Notas informativas

Nota informativa de la 1ª reunión del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 5 de noviembre de 2012

  Última actualización: 12/11/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de noviembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE DISPONIBILIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET (CODI-VET), 1 /2012 En base a lo establecido en el artículo 25 del Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal “Agencia Española…

Retirada y sustitución de las unidades dispensadas de Emerade solución inyectable en pluma precargada debido a un posible defecto de calidad

La AEMPS informa de que se han detectado problemas con el dispositivo de autoinyección de adrenalina en algunas unidades del medicamento EMERADE. Aunque la probabilidad de que ocurra el defecto es baja, el efecto de no administrar la dosis necesaria del medicamento puede tener graves consecuencias, por lo que se han retirado del mercado las unidades disponibles del mismo. Los…

Tofacitinib (▼Xeljanz): nuevas restricciones de uso

El uso de tofacitinib se asocia a un incremento de riesgo de tromboembolismo venoso en pacientes con factores de riesgo tromboembólicos y este aumento de riesgo es dosis-dependiente. Se recomienda: Tofacitinib debe utilizarse con precaución en pacientes con factores de riesgo de tromboembolismo venoso, independiente de la indicación terapéutica. En los pacientes mayores de 65 años, el tratamiento con tofacitinib…

Alemtuzumab (Lemtrada): nuevas restricciones de uso

Tras finalizar la evaluación europea del balance beneficio-riesgo de alemtuzumab (Lemtrada) se recomienda restringir la indicación terapéutica, ampliar las situaciones en las que su uso está contraindicado y establecer estrictas medidas de monitorización y seguimiento de los pacientes desde antes de comenzar el tratamiento hasta al menos 48 meses tras su finalización.

Actualización de envíos de informes periódicos de seguridad: preparación para el uso del repositorio único europeo

La Aplicación de Envíos Telemáticos de IPS de la AEMPS dejará de funcionar el día 13 de junio de 2016. En ese momento, será obligado el uso del PSUR Repository para la presentación de todos los IPS, independientemente del procedimiento de autorización del medicamento. El TAC ha de disponer de los requisitos necesarios con anterioridad a la presentación del IPS.

CIMA Vet se convierte en la aplicación de referencia de medicamentos veterinarios en España con más de un millón de visitas en el último año

CIMA Vet se ha convertido en la aplicación de referencia de los medicamentos veterinarios en España con más de un millón de visitas en el último año y con 800.000 consultas a fichas técnicas, 300.000 a prospectos y 12.000 a informes públicos de evaluación. Esta herramienta, desarrollada por la AEMPS, incluye información permanentemente actualizada de todos los medicamentos veterinarios autorizados…