Regulación de los medicamentos tradicionales a base de plantas: finalización del plazo de adecuación de los productos del registro especial de plantas medicinales
Las autorizaciones de los productos del registro especial de plantas medicinales, hasta ahora comercializados al amparo de la Orden Ministerial de 3 de octubre de 1973,1 han quedado sin efecto desde el pasado 30 de abril.
Documentos que acreditan el cumplimiento con la legislación de Productos Sanitarios
Índice Introducción Descripción de los documentos acreditativos Cuadro Resumen: Documentos acreditativos de la conformidad por tipo de producto Anexo
Retirada del mercado de las fórmulas magistrales a base de clorhexidina fabricadas por Laboratorios Bohm, S.A., a partir del 8 de octubre de 2014
La AEMPS informa de la ampliación de las medidas de retirada del mercado adoptadas anteriormente sobre determinados lotes de antisépticos de piel sana a base de clorhexidina fabricados por Laboratorios Bohm, S.A., debido a contaminación por Serratia marcescens, a las fórmulas magistrales elaboradas a partir del 8 de octubre de 2014.
Información sobre las empresas fabricantes, importadoras, agrupadoras y esterilizadoras de productos sanitarios
La AEMPS informa del nuevo acceso público con información sobre las empresas que disponen de licencia previa de funcionamiento de fabricación, agrupación, importación y esterilización de productos sanitarios
Actualización de la nota informativa de la AEMPS sobre protectores solares de Isdin y Babaria
La AEMPS actualiza la información sobre las actuaciones llevadas a cabo en relación con los productos “ISDIN Fotoprotector Pediatrics Transparent Spray SPF 50+” en sus presentaciones wet y no wet y “Babaria Solar Infantil Spray Protector SPF 50+”. La AEMPS, tras la realización de nuevos análisis, constata la variabilidad en los resultados y su inconsistencia en algunos estudios con el…
Retirada del mercado de los cosméticos de PRIMARK PS…PREP & PERFECT WATERMELON PRIMER WATER y PS…PREP & PERFECT PRIMER WATER CHARCOAL
La AEMPS informa de la retirada del mercado y recuperación del usuario final de todos los lotes de los productos cosméticos de PRIMARK PS…PREP & PERFECT WATERMELON PRIMER WATER y PS…PREP & PERFECT PRIMER WATER CHARCOAL, por estar contaminados microbiológicamente. Estos productos no deben ser utilizados.
Información sobre Dispositivos Intrauterinos (DIUs) fabricados por Eurogine
La AEMPS informa sobre la posible rotura de determinados Dispositivos Intrauterinos (DIUs), fabricados por Eurogine, S.L., y emite recomendaciones para profesionales de la Sanidad y usuarias.
La AEMPS y el Ministerio de Salud del Principado de Andorra avanzan en el Memorando de Entendimiento en materia de medicamentos y productos sanitarios
Los acuerdos alcanzados permitirán mejorar el acceso a los medicamentos y productos sanitarios y cosméticos de la población del Principado e incrementar los intercambios comerciales de productos sanitarios y cosméticos entre Andorra y España, así como avanzar en el cumplimiento de los objetivos del Memorando de Entendimiento entre la AEMPS y el Ministerio de Salud de Andorra firmado en abril.
Marcado CE indebido en implantes ortopédicos en los que figura Impol Instrumental e Implantes, Brasil, como fabricante
La AEMPS informa que los implantes ortopédicos en los que figura como fabricante Impol Instrumental e Implantes, Brasil, con marcado CE 0459 y fecha de fabricación posterior al 27 de abril de 2011, no disponen de un certificado CE válido, por lo que carecen de las garantías de seguridad, eficacia y calidad y no deben adquirirse ni utilizarse.
Marcado CE falso en los aparatos de magnetoterapia MAGNETO POCKET XXI, fabricados con anterioridad al 27/12/2012 por Unika Industria Srl. Italia
La AEMPS ha ordenado el cese de la comercialización, retirada del mercado y recuperación de los pacientes, por parte de la empresa Home XXI, Hogar y Descanso S.L., de los aparatos de magnetoterapia MAGNETO POCKET XXI fabricados con anterioridad al 27/12/2012 por Unika Industria Srl y de sus accesorios, debido a que llevan un marcado CE falso, por lo que…
