Archivos de la categoría: Notas informativas

La AEMPS informa de que los desfibriladores externos automáticos fabricados por Defiteq International B.V. o GGT Holding B.V. tienen un marcado CE falso

Formato pdf Fecha de publicación: 8 de agosto de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, MARCADO CE FALSO Referencia: PS, 20/2019 La AEMPS informa de que los desfibriladores externos automáticos (DEA) modelos Telefunken “HR1” y “FA1” y HeartReset, fabricados por Defiteq International B.V., Holanda, o GGT Holding B.V., Holanda, tienen un marcado CE falso, por lo que […]

Marcado CE Falso

Retirada del mercado de determinados lotes de muletas Advance

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de agosto de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 21/2019 La AEMPS informa de la retirada del mercado de los lotes 01-2018 a 08-2018 de las muletas Advance, con referencias 2009 y 2059, fabricadas por Herdegen SAS, Francia, debido a la posible rotura del mango que podría ocasionar […]

Seguridad

Cese de la utilización y comercialización de las Cápsulas Termómetro PTD-100 para teléfonos móviles, empleadas para la medición de la temperatura corporal

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de agosto de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, CONTROL DE MERCADO Referencia: PS, 22/2019 La AEMPS informa de que las Cápsulas Termómetro PTD-100 para teléfonos móviles inteligentes (Smartphones), fabricadas por PARTRON CO. LTD., Corea, y utilizadas para la medición de la temperatura corporal, carecen de marcado CE como producto sanitario. […]

Control del mercado

Instrucciones sobre test de legibilidad, renovaciones quinquenales y Medicamentos Tradicionales a base de Plantas (MTP)

Última actualización: 11/07/2008 Criterios de adecuación al RD 1345/2007 en relación con las consultas a pacientes o usuarios (test de legibilidad), ficha técnica, prospecto paciente y etiquetado Instrucción para la renovación de la autorización de comercialización de medicamentos Instrucciones para cumplimentar el expediente de solicitud de registro de un medicamento tradicional a base de plantas […]

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre los procedimientos de Evaluación y Control a emplear con los estudios de Post-Autorización

Última actualización: 19/06/2001 El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano en su reunión ordinaria de 15 de diciembre de 1999 decidió crear una Comisión Asesora sobre Estudios de Post-autorización con el mandato de analizar la situación actual de dichos estudios en España y proponer si se estimara conveniente y necesario unos procedimientos de […]

Investigación clínica