Archivos de la categoría: Medicamentos Veterinarios

La AEMPS ha actuado como ponente en la evaluación del procedimiento, asesorando a la compañía española desde el proyecto de investigación inicial de la vacuna hasta la autorización de la misma Se trata de otra vacuna veterinaria con opinión favorable para aprobación en toda la UE en la que España tiene un papel principal La vacuna consigue reducir la incidencia…

La autorización de comercialización de 4 medicamentos veterinarios ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 90 ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) La AEMPS ha dado a conocer 2 NUIS y las 5 alertas por defecto de calidad decretadas desde la última reunión de estos comités, así como diversas cuestiones relacionadas con la promoción…

Se ha ordenado la retirada de los lotes 4492-601C, 4502-602C y 4502-602D del medicamento veterinario Noromectin y del lote 4492-601E del medicamento veterinario Paramectin La retirada de los medicamentos veterinarios se debe a la detección de técnicas asépticas inadecuadas en una de las instalaciones del titular de comercialización

En España se ha visto afectado el lote T001 El defecto de calidad está relacionado con un sellado no efectivo de los blísteres y se ha detectado durante la campaña de control de mercado La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de este lote del medicamento veterinario, a nivel de veterinario

En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 2 de julio de 2025

Los productos afectados están destinados a perros y gatos para la prevención de infestación de pulgas y garrapatas, así como, para reducir el riesgo de infección por leishmania La AEMPS ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares al no haberlos evaluado ni autorizado Dichos productos tienen la consideración legal de medicamento…

El Reglamento (UE) 2019/6 establece la existencia de sistemas adecuados de recuperación y eliminación de los residuos de los medicamentos en su artículo 117 Los residuos de envases están regulados en España por la Ley 7/2022 y el Real Decreto 1055/2022 La AEMPS ofrece diversas opciones para la inclusión de las frases correspondientes en el material de acondicionamiento Estas opciones…

El procedimiento ha sido elaborado junto al Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación El objetivo es crear un trámite fácil que permita disponer de los medicamentos veterinarios autorizados en otros Estados miembro Para que los mayoristas suministren el medicamento a las oficinas de farmacia o a los minoristas, éstos deberán solicitarlo expresamente

En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 4 de junio de 2025

El defecto de calidad está relacionado con la contaminación con Bacillus subtilis en un lote de granel, el F82762 La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de este lote del medicamento, a nivel de veterinario