Archivos de la categoría: 2015

Entre los días 26 y 29 de octubre se ha celebrado en la Ciudad de La Antigua Guatemala el Taller para la validación del Reglamento Técnico Centroamericano de Farmacovigilancia, contando con la participación de los delegados de los Ministerio de Salud e Instituciones de la Seguridad Social ante el Grupo Técnico Regional de Farmacovigilancia, con el asesoramiento técnico de la…

Del 13 al 24 de julio de 2015 se ha celebrado en Madrid, la fase presencial de la pasantía en evaluación de estudios de bioequivalencia de medicamentos genéricos organizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). El objetivo es impulsar el fortalecimiento de las capacidades regulatorias de las autoridades sanitarias de la Red de Autoridades en Medicamentos…

El desarrollo de resistencias a los antibióticos y la escasez de tratamientos alternativos son una seria amenaza para los ciudadanos. Si no se actúa de forma inmediata los antibióticos pueden dejar de curar. Alrededor de 25.000 pacientes mueren cada año en la Unión Europea, debido a una infección causada por bacterias multirresistentes con un impacto de sobrecoste sanitario de 1.500…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica en www.aemps.gob.es su memoria anual de actividades 2014. A lo largo de este año la AEMPS ha seguido avanzando para ofrecer a la sociedad y a los ciudadanos nuevas garantías en materia de investigación, calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos y productos sanitarios comercializados en España. Destaca asimismo la…

Durante la jornada se ha presentado la aplicación de "Instalaciones de Productos Sanitarios", que estará en funcionamiento próximamente en la sede electrónica de la AEMPS, https://sede.aemps.gob.es/, y que permitirá a las empresas realizar por vía electrónica tanto la solicitud, como la aportación de documentos y recibir también por esta vía los documentos de licencia y los oficios que emita la…

La certificación lleva consigo la emisión del sello AEVAL en el que se especifica el modelo de gestión utilizado para la evaluación y el nivel de excelencia alcanzado por la organización. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha llevado a cabo una autoevaluación conforme al modelo EVAM de Excelencia.

Los nuevos retos que para las autoridades presentan este tipo de ventas hace necesario el intercambio de experiencias que permite incrementar la eficacia de las actuaciones dirigidas a la protección de los ciudadanos cuando utilizan Internet para comprar medicamentos.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), informa de la publicación de la 5ª edición de la Real Farmacopea Española y de la 2ª edición del Formulario Nacional.

Retirada del mercado de los Medicamentos Veterinarios VETERIN ANESTRO, con número de registro 2150 ESP, y VETERIN CORION, con número de registro 2006 ESP, por haber sido liberados al mercado sin realizar los ensayos establecidos y requeridos en sus expedientes de registro.

Con fecha de 11 de febrero de 2015 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución de la Comisión (2015)872 / (anexos) en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE y sus modificaciones, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre el arbitraje de todos los medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos. En…