Archivos de la categoría: seguridad

Onasemnogén abeparvovec (▼Zolgensma): nuevas recomendaciones de control de la función hepática

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de febrero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 02/2023 Se han notificado casos de insuficiencia hepática aguda, incluyendo casos con desenlace mortal, en pacientes tratados con este medicamento Tras la revisión de los datos disponibles, se han actualizado las recomendaciones de control de la función […]

Domperidona y riesgo cardiaco: restricciones en las condiciones de autorización

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de marzo de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 4/2014 (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Tras la revaluación del balance beneficio-riesgo de domperidona, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que este es […]

Denosumab (Prolia®, ▼Xgeva®): riesgo de osteonecrosis mandibular e hipocalcemia

Formato pdf Última actualización: 03 de septiembre de 2014 Fecha de corrección: 4 de septiembre de 2014 (ver al final) Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 13/2014 La osteonecrosis mandibular y la hipocalcemia son dos reacciones adversas conocidas para denosumab en sus distintas indicaciones. Se recomienda a los profesionales sanitarios adoptar las […]

Soluciones de hidroxietil-almidón: suspensión de comercialización en España el 15 de diciembre

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 12/2022 A partir del próximo 15 de diciembre se hará efectiva la suspensión de comercialización de los medicamentos que contienen hidroxietil-almidón A partir de esta fecha no se podrán utilizar los siguientes medicamentos: Isohes, Volulyte y Voluven […]

Ibrutinib (Imbruvica): nuevas recomendaciones de uso para minimizar el riesgo de insuficiencia cardíaca y arritmias

Formato pdf Fecha de publicación: 2 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 09/2022 Ibrutinib puede producir arritmias cardíacas e insuficiencia cardíaca grave, que pueden ser más frecuentes en pacientes con un estado funcional ECOG 2 o superior, con comorbilidades cardíacas o en pacientes de edad avanzada Antes de iniciar […]

Inhibidores de la quinasa Janus para enfermedades inflamatorias crónicas: recomendaciones para minimizar los riesgos de reacciones adversas graves

Formato pdfFecha de publicación: 2 de noviembre de 2022 Fecha de actualización: 23 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 08/2022 Los resultados finales del estudio ORAL Surveillance indican que los pacientes tratados con tofacitinib para la artritis reumatoide y que presentaban determinados factores de riesgo, mostraban un aumento […]