Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre riesgo de medicamentos
Última actualización: 04/02/2002 INFORMACIÓN PARA LOS PACIENTES TRATADOS CON REMICADE® (INFLIXIMAB) Remicade continúa siendo un medicamento eficaz y seguro pero es importante que se tengan presentes las advertencias que figuran en el prospecto. El tratamiento con Remicade aumenta el riesgo de contraer infecciones. Las infecciones pueden extenderse más rápidamente y ser más graves. Entre […]
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre riesgo de medicamentos
Última actualización: 04/02/2002 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2002/01 Cambios en la indicación en la enfermedad de Crohn. Advertencias sobre la aparición de infecciones graves, incluida la tuberculosis, y precauciones que deben tomarse. Contraindicación en pacientes con insuficiencia cardíaca moderada o grave (grados III/IV NYHA). Principio activo: Infliximab Especialidades Farmacéuticas: Remicade 100 mg […]
La AEMPS celebra la #MedSafetyWeek con una campaña para sensibilizar sobre la importancia de notificar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2019 Corrección de errores: La campaña MedSafetyWeek es una iniciativa global liderada por el Uppsala Monitoring Centre (UMC), centro colaborador con la OMS para la monitorización internacional de medicamentos. Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 19/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos […]
Tofacitinib (▼Xeljanz): nuevas restricciones de uso
Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Información para profesionales sanitarios Formato pdf Fecha de publicación: 5 de noviembre de 2019 egoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 18/2019 El uso de tofacitinib se asocia a un incremento de riesgo de tromboembolismo venoso en pacientes con factores de […]
Alemtuzumab (Lemtrada): nuevas restricciones de uso
Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Información para profesionales sanitarios Formato pdf Fecha de publicación: 5 de noviembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 17/2019 Tras finalizar la evaluación europea del balance beneficio-riesgo de alemtuzumab (Lemtrada) se recomienda restringir la indicación terapéutica, ampliar las […]
Actualización de envíos de informes periódicos de seguridad: preparación para el uso del repositorio único europeo
Última actualización: 04/05/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de mayo 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 11/2016 La Aplicación de Envíos Telemáticos de IPS de la AEMPS dejará de funcionar el día 13 de junio de 2016. En ese momento, será obligado el uso […]
Bromocriptina (Parlodel®) en inhibición de la lactancia: condiciones de uso
Última actualización: 11/07/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 11 de julio de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 10/2014 Tras la evaluación del balance beneficio-riesgo de bromocriptina (Parlodel®) para la […]
Actualización de la evaluación única de informes periódicos de seguridad para medicamentos de autorización nacional (PSUSA-NAPs)
Última actualización: 12/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de febrero de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 1/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del inicio de la evaluación única de informes periódicos de seguridad (PSUSA) en la que participan exclusivamente […]
Recomendaciones sobre el riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina
Última actualización: 12/02/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos Fecha de publicación: 12 de febrero de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 2/2016 Tras la revisión europea de la información disponible sobre el riesgo de cetoacidosis diabética asociada al tratamiento con los […]
Fusafungina (Fusaloyos®): recomendación de suspensión de comercialización
Última actualización: 12/02/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Fecha de publicación: 12 de febrero de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 3/2016 Con motivo de las reacciones alérgicas observadas con el uso de fusafungina (Fusaloyos®) y su […]