Archivos de la categoría: 2008

Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el informe mensual en formato pdf ÍNDICE Medicamentos de uso humano Nuevos medicamentos aprobados Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Problemas de abastecimiento de medicamentos Información sobre seguridad Otra información de interés Alertas de productos sanitarios, cosméticos y productos de higiene personal Productos Sanitarios

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NUEVO: Para las solicitudes de modificación de autorización de medicamentos de uso humano será de aplicación la “Guideline on dossier requirements for Type IA and IB variations”, de fecha 07/07/2006

Circular 4/2008: Ordenación del procedimiento de revalidación de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos inmunológicos de uso veterinario

NOTA INFORMATIVA EN RELACIÓN A LA CIRCULAR 1/2008: Exportación de medicamentos registrados por parte de un laboratorio fabricante que no es el titular de la autorización de comercialización

Última actualización: 11/07/2008 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/ECG Nº alerta: 21/08 Fecha: 11/07/08 OBJETO: Producto: Medicamento en investigación Marca comercial: MIRCERA Presentación: MIRCERA 100 mcg/ml vial y MIRCERA 200 mcg/ml vial DCI o DOE: METOXI-POLIETILENGLICOL EPOETIN BETA Lote y Fecha de caducidad: MIRCERA viales 100mcg Lote B0003, fecha de caducidad: 12.04.2009 MIRCERA viales 200mcg Lote B0001,…

Última actualización: 26/12/2008 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 36/08 Fecha: 26/12/08 OBJETO: Producto: Medicamento Nombre: KARVEA 150 mg y KARVEA 300 mg Presentación: 28 comprimidos recubiertos DCI o DOE: IRBESARTAN Nº Registro: 97049022 y 97049027 Código nacional: KARVEA 150 mg (C.N. 835355) y KARVEA 300 mg (C.N. 835405) Lotes y fecha de caducidad: Karvea…