Archivos de la categoría: 2008

Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el informe mensual en formato pdf ÍNDICE Medicamentos de uso humano Nuevos medicamentos aprobados Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Problemas de abastecimiento de medicamentos Información sobre seguridad Otra información de interés Alertas de productos sanitarios, cosméticos y productos de higiene personal Productos Sanitarios

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NUEVO: Para las solicitudes de modificación de autorización de medicamentos de uso humano será de aplicación la “Guideline on dossier requirements for Type IA and IB variations”, de fecha 07/07/2006

Circular 4/2008: Ordenación del procedimiento de revalidación de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos inmunológicos de uso veterinario

NOTA INFORMATIVA EN RELACIÓN A LA CIRCULAR 1/2008: Exportación de medicamentos registrados por parte de un laboratorio fabricante que no es el titular de la autorización de comercialización

Última actualización: 18/06/2008 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJC Nº alerta: 08/08 Fecha: 17/06/08 OBJETO: Producto: Medicamento Marca comercial: CLEXANE Presentación: Nombre, Presentación, Nº Registro, Código Nacional, Lote y Fecha de Caducidad (Ver anexo adjunto) DCI o DOE: Enoxaparina Laboratorio titular: Sanofi Aventis France (Francia) y Sanofi Aventis S.A. (España) Laboratorio fabricante: Sanofi Aventis S.A. Avda. de…

Última actualización: 03/10/2008 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 27/08 Fecha: 03/10/08 OBJETO: Producto: Medicamento Marca comercial: FRAGMIN Presentación: FRAGMIN 15.000 UI/0,6 ml solución inyectable, 5 jeringas precargadas de 0,6 ml DCI o DOE: DALTEPARINA SODICA Nº Registro: 62157 Código Nacional: 879098 Lote: 74204C51 Fecha de caducidad: Abril 2009 Laboratorio titular: PFIZER, S.A. Razón social…