Última actualización: 23/09/2008
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 26/08 |
Fecha: 19/09/08 |
OBJETO:
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial:
TYLENOL COMPRIMIDOS MASTICABLES |
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Presentación:
TYLENOL 16 COMPRIMIDOS MASTICABLES |
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DCI o DOE:
PARACETAMOL |
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Nº Registro:
57003 |
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Código Nacional:
969543 |
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Laboratorio titular:
McNEIL CONSUMER HEALTHCARE, S.L.U. |
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Laboratorio Fabricante: LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. (PORTUGAL) |
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Razón social responsable del producto:
Pº de las Doce Estrellas, 5-7, Madrid 28042 |
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Descripción del defecto:
Presencia del colorante alimentario Rojo 2G (E128) suspendido por la Comisión Europea |
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Información sobre la distribución:
Nacional |
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Clasificación de los defectos:
Clase II |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades de todos los lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada del medicamento y seguimiento de la misma |
LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero