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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica 26/08 – TYLENOL 16 Comprimidos masticables

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Alerta Farmacéutica 26/08 – TYLENOL 16 Comprimidos masticables

Última actualización: 23/09/2008

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

26/08

Fecha:

19/09/08

OBJETO:

Producto:
Medicamento
Marca comercial:
TYLENOL COMPRIMIDOS MASTICABLES
Presentación:
TYLENOL 16 COMPRIMIDOS MASTICABLES
DCI o DOE:
PARACETAMOL
Nº Registro:
57003
Código Nacional:
969543
Laboratorio titular:
McNEIL CONSUMER HEALTHCARE, S.L.U.
Laboratorio Fabricante:
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. (PORTUGAL)
Razón social responsable del producto:
Pº de las Doce Estrellas, 5-7, Madrid 28042
Descripción del defecto:
Presencia del colorante alimentario Rojo 2G (E128) suspendido por la Comisión Europea
Información sobre la distribución:
Nacional
Clasificación de los defectos:
Clase II
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades de todos los lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada del medicamento y seguimiento de la misma

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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