Archivos de la categoría: 2004

Última actualización: 06/10/2004 6 de octubre de 2004 De la reunión celebrada caben destacar los siguientes puntos: Procedimiento Normalizado de Trabajo sobre Alertas por Razones de Farmacovigilancia El Comité adoptó el Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT) que regirá las actuaciones tanto de las Comunidades Autónomas, Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario como de […]

Última actualización: 10/02/2004 Ref: 2004/02 RESTRICCIÓN DEL USO DE BENZBROMARONA (URINORM®) Y SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE BENZIODARONA (DILAFURANE®) Y DE LAS ASOCIACIONES BENZBROMARONA-ALOPURINOL (ACIFUGAN®, FACILIT®) Benzbromarona (Urinorm®) y benziodarona (Dilafurane®) son dos fármacos autorizados en España para el tratamiento de la hiperuricemia. Benzbromarona también se encuentra autorizado en asociación con alopurinol (Acifugan®, Facilit®). Desde el […]

Última actualización: 25/05/2004 El 21 de mayo de 2004 el Director de la AEMPS, tras la comunicación del laboratorio Elanco Valquímica, S.A. de su intención de retirar voluntariamente del mercado los ejemplares comercializados del medicamento de uso veterinario denominado «MICOTIL 300«, con número de registro 313 ESP, ordenó a este laboratorio la RETIRADA DEL MERCADO […]

Última actualización: 09/03/2004 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS NOTA INFORMATIVA Ref: 2004/03 Recientemente, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento de nuevos datos de seguridad acerca de los fármacos antipsicóticos olanzapina (Zyprexa®) y risperidona (Risperdal®), derivados de ensayos clínicos realizados en pacientes ancianos con demencia. Olanzapina (Zyprexa®): Los […]

Última actualización: 10/05/2004 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2004/04 NOTA INFORMATIVA El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH), órgano asesor de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha evaluado la información disponible sobre la eficacia y seguridad de risperidona en pacientes ancianos con demencia. En […]

Última actualización: 13/08/2004 NOTA INFORMATIVA ASUNTO: Posible fallo en la detección de cepas de Staphylococcus aureus resistentes a vancomicina (VRSA) en los sistemas automatizados para pruebas de sensibilidad a antimicrobianos Descripción del problema: En abril de 2004 el Center for Disease Control and Prevention (CDC) de Estados Unidos, comunicó a través del MMWR (Morbidity and […]

Última actualización: 20/05/2004 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2004/05 NOTA INFORMATIVA HEXAFLUORURO SULFÚRICO (SONO VUE®): RESTRICCIÓN DE LAS INDICACIONES TERAPÉUTICAS POR REACCIONES ADVERSAS GRAVES DE TIPO ALÉRGICO Y CARDIACO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en el marco de un procedimiento coordinado con la Agencia Europea de Evaluación de […]

Última actualización: 15/07/2004 Productos afectados IBERIS VVIO IBERIS 5/6 mm IBERIS PRIMA IBERIS PLUS Números de serie Todas las series Descripción del problema La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento de diferentes problemas de funcionamiento en determinadas unidades de estimulación cardiaca. Estas disfunciones se caracterizan por: Ser de origen variado, no […]

Última actualización: 29/06/2004 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2004/06 NOTA INFORMATIVA Recientemente se ha tenido conocimiento de casos de ideación suicida en niños y adolescentes con depresión tratados con paroxetina, un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS), lo que ha motivado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano […]