Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

La AEMPS informa sobre la aplicación de la exención prevista en el apartado 2, letra b) del artículo 46 ter de la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano y de los documentos a aportar para la importación de principios activos desde terceros países a partir del 2 de julio.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre la situación de los medicamentos que contienen heparina sódica para administración parenteral.

Última actualización: 03/11/2016 Barcelona, 19 de octubre de 2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha celebrado el  19 de octubre la primera Jornada Nacional de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm), con el objetivo de debatir aspectos importantes de carácter práctico que afectan a los CEIm en relación con la evaluación de los…

La clasificación de medicamentos de Especial Control Médico se elimina tras la publicación del Real Decreto 717/2019, de 5 de diciembre. En esta nota se indica el procedimiento que debe seguirse para eliminar las siglas en los envases de los medicamentos afectados, las implicaciones relativas a la posible sustitución y los cambios legislativos que esta derogación conlleva.

Última actualización: 10 de diciembre de 2019 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 3 de diciembre de 2019 Nota Informativa MUH (CMH), 11/2019

La AEMPS informa de la detección de nitrosaminas en algunos lotes de medicamentos que contienen metformina. La Agencias europeas trabajan para evaluar las implicaciones de este hallazgo. Mientras concluye esta evaluación, la AEMPS informa a profesionales sanitarios y pacientes que actualmente no hay justificación para suspender los tratamientos con metformina.

Última actualización: 10 de febrero de 2020 Nota Informativa de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 19 de noviembre de 2019. Con fecha 10 de febrero de 2020 se corrige la información referente a Sunosi® (solriamfetol).

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2019) 7680 final, de fecha 21 de octubre de 2019, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “metotrexato”.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) coordina a nivel estatal la campaña #MedSafetyWeek para concienciar sobre la importancia de notificar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos, poniendo el foco este año en los pacientes polimedicados. La iniciativa #MedSafetyWeek está auspiciada por el Uppsala Monitoring Centre (UMC) –centro colaborador con la Organización Mundial de la Salud (OMS)…

Última actualización: 20/12/19 Nota Informativa de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 22 de octubre de 2019. Con fecha 20 de diciembre de 2019 se corrige la información referente a los IPTs enviados a la DGCBSSNS.