La AEMPS celebra en Santiago de Compostela la VIII Jornada nacional de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos
Generar PDF Fecha de publicación: 18 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 24/2024 El objetivo de este encuentro fue analizar la experiencia y la colaboración de la AEMPS y de los CEIm a nivel nacional y europeo, así como los aspectos a mejorar y las iniciativas puestas en marcha para […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en julio
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 13/2024 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de octubre de 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 09/2024 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 5 de noviembre de 2024 El Comité de […]
La AEMPS informa del cese de comercialización de varias insulinas
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 08/2024 Novo Nordisk ha informado del cese de comercialización de varias de sus insulinas La Agencia está trabajando con los laboratorios que comercializan las alternativas, para que refuercen el suministro Ante los problemas de […]
La AEMPS recuerda que el próximo 31 de enero finaliza el periodo de transición de los ensayos clínicos con medicamentos al Reglamento Europeo
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 23/2024 El Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos establece tres años de transición que se cumplirán el próximo 31 de enero Todos los ensayos que continúen activos después del 30 de enero de 2025 deben presentar la solicitud de […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en junio
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 12/2024 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
La CE lanza una consulta pública sobre el acto de ejecución de consultas científicas conjuntas de medicamentos de uso humano
Generar PDF Fecha de publicación: 07 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 22/2024 El borrador establece las normas de procedimiento detalladas para las consultas científicas conjuntas en toda la UE El procedimiento estará abierto hasta el próximo 29 de octubre para que todas las partes interesadas puedan presentar sus aportaciones […]
La AEMPS retira el producto Juliette capsule L-Carnitine Lepidum cápsulas
Generar PDF Fecha de publicación: 07 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 06/2024 La AEMPS informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno, que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y […]
La AEMPS retira el producto MAX ERO PLUS
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 05/2024 La AEMPS ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de este producto porque contiene sildenafilo, lo que le confiere la condición de medicamento Este tipo de moléculas están contraindicadas […]
La AEMPS recuerda la entrada en vigor del reglamento europeo para inhaladores dosificadores con gases fluorados causantes de efecto invernadero
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: HUM, 21/2024 El 1 de enero de 2025 entra en vigor en el Reglamento (UE) 2024/573 sobre los gases fluorados de efecto invernadero que deben cumplir los titulares de inhaladores dosificadores El etiquetado de estos inhaladores deberá cumplir los […]