Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 16 de febrero de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de febrero de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 2/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 16 de febrero de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
La AEMPS insta a la industria a aplicar la denominación común internacional a las vacunas frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, Internacional Referencia: AEMPS, 11/2021 La asignación de un DCI único y distinto para los principios activos de cada una de las vacunas contribuirá a la seguridad, la prescripción, la distribución internacional y la farmacovigilancia de estos medicamentos No […]
La AEMPS autoriza el CAR-T ARI-0001 del Hospital Clínic para pacientes con leucemia linfoblástica aguda
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de febrero de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 4/2021 El CAR-T ARI-0001 es el primer CAR-T desarrollado en Europa autorizado para su uso en pacientes La AEMPS ha emitido una autorización de uso para medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial, lo que permitirá tratar […]
La AEMPS informa de un defecto de calidad en filtros incluidos en el envase de AmBisome liposomal 50 mg polvo para dispersión para perfusión
Formato pdf Fecha de publicación: 9 de febrero de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 01/2021 La Agencia informa de un defecto de calidad que afecta a los filtros incluidos en el envase de determinados lotes del medicamento AmBisome liposomal 50 mg polvo para dispersión para perfusión Los filtros […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa acetato de ulipristal 5 mg
Formato pdf Fecha de publicación: 8 de febrero de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 3/2021 La AEMPS informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2021) 215 final, de fecha de 11 de enero, publicada en la página web de la Comisión Europea, relativa a los medicamentos de […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 19 de enero de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de febrero de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 1/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 19 de enero de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa ranitidina
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de enero de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 2/2021 La AEMPS informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2020) 8429 final, de fecha de 24 de noviembre, publicado en la página web de la Comisión Europea, relativa a los medicamentos de […]
Información sobre la administración de la segunda dosis de la vacuna Comirnaty frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de enero de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: MUH, 1/2021 Es habitual la administración de varias dosis en la mayoría de las vacunas debido a que así se incrementa la respuesta del sistema inmune y la protección frente a la enfermedad La segunda dosis de […]
La EMA incluye la posibilidad de utilizar una dosis extra de los viales de la vacuna Comirnaty frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 08 de enero de 2021 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 3/2021 El CHMP de la EMA, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellos la AEMPS, ha actualizado la información de la vacuna para aclarar la posibilidad de utilizar una sexta dosis La […]
La EMA recomienda la autorización de la segunda vacuna frente a la COVID-19
Formato pdf Corrección de errores: 08 de enero de 2021Fecha de publicación: 06 de enero de 2021 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 1/2021 Esta vacuna, desarrollada por Moderna, previene la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de los 18 años El CHMP, formado por expertos de las […]