Fingolimod (▼Gilenya): recomendaciones sobre los riesgos relacionados con su efecto inmunosupresor
Última actualización: 21/12/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de diciembre de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 12/2015 Tras la revisión periódica de los datos de seguridad sobre fingolimod (Gilenya), se han constatado riesgos asociados a su efecto inmunosupresor, en particular la aparición de infecciones […]
Esmya® : vigilar la función hepática y no iniciar nuevos tratamientos como medidas cautelares
Última actualización: 9/2/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 9 de febrero de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 2/2018 Tras la notificación de casos graves de daño hepático en mujeres […]
Nota informativa: Dictamen positivo para la autorización de dos nuevas vacunas frente al virus de la Gripe A (H1N1) pandémico en Europa (actualizado a 7 de octubre)
Última actualización: 25/09/2009 Puede consultar esta nota en formato pdf Acceso a actualización de 7 de octubre: “Anexo: Autorización de la Comisión Europea para la comercialización de las 2 vacunas y dictamen positivo de la Agencia Europea para una tercera vacuna frente al virus de la gripe A (H1N1) pandémico” NOTA INFORMATIVA PARA PROFESIONALES SANITARIOS […]
Información de referencia de seguridad en ensayos clínicos con medicamentos de uso humano
Última actualización: 17/03/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de marzo de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA. Referencia: MUH, 9/2014 Instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios a los promotores de ensayos clínicos con medicamentos para la presentación de la “Información de Referencia de […]
