Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) revisará la información disponible sobre el síndrome de dolor regional complejo y el síndrome de taquicardia postural ortostática y su posible relación con la administración de estas vacunas. Esta revisión no conlleva en el momento actual ningún cambio en las condiciones de autorización de las vacunas frente al VPH…

Los comprimidos y la suspensión oral de posaconazol (Noxafil®), no deben usarse indistintamente, debido a que la dosis diaria y frecuencia de administración indicadas para cada presentación son diferentes, siendo mayores para la suspensión oral que para los comprimidos. Se han notificado casos de errores de medicación debido al intercambio entre estas presentaciones sin el correspondiente cambio de dosis diaria,…

La AEMPS informa sobre la próxima suspensión de comercialización del medicamento Inzitan®. La fecha efectiva de la suspensión de comercialización de Inzitan® será el próximo 30 de diciembre de 2017, fecha a partir de la cual no se podrá prescribir ni dispensar este medicamento. Hasta entonces se recomienda: No prescribir Inzitan® y valorar otra alternativa de tratamiento si fuese necesario.…

Tras la revisión de los casos de agranulocitosis notificados en el Sistema Español de Farmacovigilancia y el consumo de metamizol en España, la AEMPS recuerda que los medicamentos que contienen metamizol son medicamentos sujetos a prescripción y recomienda: Utilizar metamizol solo para tratamientos de corta duración a las dosis mínimas eficaces, vigilando la aparición de sintomatología indicativa de agranulocitosis. Si…

Última actualización: 27/04/2009 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA INFORMATIVA MEDICAMENTOS QUE NO DEBEN SER OBJETO DE SUSTITUCIÓN POR OTROS MEDICAMENTOS CON EL MISMO PRINCIPIO ACTIVO SIN LA AUTORIZACIÓN EXPRESA DEL MÉDICO PRESCRIPTOR 24/4/2009 Existen medicamentos que, con el objetivo de la protección de la salud de los pacientes, deben exceptuarse de las reglas generales de posible sustitución…

El objetivo de la jornada ha sido informar sobre el contenido de la Resolución e Informe de fecha de 23 de mayo de 2013 por los que se establece la clasificación del uso terapéutico no sustitutivo del plasma autólogo y sus fracciones, componentes o derivados, como medicamentos de uso humano para atender necesidades especiales y sus implicaciones, tanto para los…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del inicio de la comercialización del medicamento TERBASMIN TURBUHALER 500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación, inhalador de 100 dosis. Con ello se pone fin a las medidas de distribución alternativa que se implementaron durante el desabastecimiento.

Última actualización: 22/02/2010 Puede consultar esta información en formato pdf   Con fecha 2 de febrero de 2010, la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ordenó la retirada del mercado de todos los lotes de los siguientes medicamentos: ABAD HAMON COADYUVANTE TRATAMIENTO HIPERTENSIÓN 1.5G 20 FILTROS (NR: 2299 PM, CN:294082.6). ABAD HAMON TRANQUILIZANTE 1.5G 20 FILTROS…

Última actualización: 24/06/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de junio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 4/2013 Con fecha 18 de junio de 2013, se retiraron del mercado los lotes 042298AD y 042304AD del medicamento de uso hospitalario AMBISOME 50 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 10 viales…

Última actualización: 07/05/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA Comunicación de la Comisión Europea 2010/C 82/01: Directrices detalladas sobre la presentación a las autoridades competentes de la solicitud de autorización de un ensayo clínico de un medicamento para uso humano, la notificación de modificaciones relevantes y la comunicación de finalización del ensayo («CT-1») 7 de mayo de…