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Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

El CHMP recomienda la autorización de Leqembi (lecanemab) con una indicación restringida

La decisión limita el uso de este medicamento destinado al tratamiento del Alzheimer a pacientes que tienen una o ninguna copia de ApoE4, una determinada forma del gen de la proteína apolipoproteína E Esta población tiene menos probabilidades de experimentar anomalías de imagen relacionadas con el amiloide (ARIA), una reacción adversa grave conocida que implica edema (hinchazón) y posibles hemorragias…

La AEMPS incorpora un servicio de Apostilla automático en las solicitudes de CPP de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España

Gracias a este servicio, los Certificados de Producto Farmacéutico (CPP) de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España para países comprendidos dentro del Convenio de la Haya serán reconocidos en cualquier país firmante del Convenio sin necesidad de otra autenticación La Apostilla se realizará de forma automática al firmar el CPP en todas las solicitudes para terceros países…

La AEMPS celebra una jornada informativa sobre biomarcadores farmacogenómicos

El objetivo del evento fue mostrar cómo es la base de datos de biomarcadores farmacogenómicos de la AEMPS y su importancia para el Sistema Nacional de Salud En el acto hubo representantes de distintos grupos de interés nacionales, así como representación internacional de expertos en Farmacogenética europea e iberoamericana La jornada sirvió para exponer y trasladar diferentes perspectivas a nivel…

La AEMPS volverá a participar en la #MedSafetyWeek para sensibilizar sobre la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos

Desde hoy y hasta el 10 de noviembre, la AEMPS formará parte de la novena edición de esta iniciativa internacional En esta ocasión, la actividad se centrará en la prevención de las reacciones adversas a medicamentos La #MedSafetyWeek es un proyecto del Uppsala Monitoring Centre (UMC), centro colaborador de la OMS para la vigilancia internacional de la seguridad de los…

La CE publica el tercer acto de ejecución del reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias sobre la gestión de los conflictos de interés

El texto establece las normas para la gestión de los conflictos de interés de quienes participan en las evaluaciones clínicas conjuntas y consultas científicas conjuntas en virtud del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias Estas normas tienen por objeto garantizar que el trabajo conjunto de evaluación de nuevas tecnologías sanitarias a nivel de la UE se realice de forma independiente,…

La AEMPS informa de problema de suministro de medicamentos con metilfenidato como principio activo

El problema de suministro de estos medicamentos se debe principalmente al aumento de demanda por encima de lo esperado Se estima que los problemas se resolverán en el primer trimestre de 2025, aunque la situación comenzará a aliviarse a partir de diciembre Se están liberando unidades de estos medicamentos mediante distribución controlada para asegurar un suministro equitativo La Agencia ha…

Las presentaciones de medicamentos con problemas de suministro no aumentan en 2024 por segundo semestre consecutivo

Estas faltas afectan al 4% del total de las 32.986 presentaciones autorizadas en España, correspondientes a 15.443 fármacos Con respecto a los problemas de suministro de impacto asistencial mayor, los que mayor trastorno causan a los pacientes, el porcentaje desciende también ligeramente respecto al segundo semestre de 2023, suponiendo un 0,33% del total de las presentaciones autorizadas Durante este periodo,…

La CE publica el acto de ejecución del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias sobre intercambio de información con la EMA

El texto establece las normas para la cooperación con la EMA en lo que respecta a la evaluación clínica conjunta de medicamentos, productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro, así como a la consulta científica conjunta sobre medicamentos y productos sanitarios Este acto de ejecución, publicado el 21 de octubre, entrará en vigor a los 20 días de…

La AEMPS organiza una jornada sobre biomarcadores farmacogenómicos

El objetivo es mostrar cómo es la base de datos de biomarcadores farmacogenómicos y su importancia para el Sistema Nacional de Salud La sesión híbrida programada para el 4 de noviembre requiere inscripción previa En el acto habrá representantes de distintos grupos de interés nacionales, así como representación internacional de expertos en Farmacogenética de Iberoamérica