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Archivos de la categoría: comiteEvaluacion

TIRODRIL 5mg COMPRIMIDOS , 40 comprimidos (NR: 24700, CN: 700524)

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de enero de 2026 Nº alerta: R_08/2026 Fecha: 27 de enero de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: TIRODRIL 5mg COMPRIMIDOS , 40 comprimidos (NR: 24700, CN: 700524) DCI o DOE: TIAMAZOL Lote: 0176X011 Fecha de caducidad: 30/09/2030 Titular de autorización de comercialización: LABORATORIO ESTEDI, S.L. - C/…

DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG y 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de enero de 2026 Nº alerta: R_07/2026 Fecha: 21 de enero de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79370, CN: 704749) DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 cápsulas (PVC/PVDC-Aluminio) (NR:…

CARMUSTINA ACCORD 100 MG POLVO Y DISOLVENTE y CARMUSTINA ACCORDPHARMA 300 MG POLVO Y DISOLVENTE

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de enero de 2026 Nº alerta: R_06/2026 Fecha: 21 de enero de 2026 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CARMUSTINA ACCORD 100 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 100 mg + vial de 3 ml de disolvente (NR: 87890, CN:…

PALMEUX SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG, varias presentaciones

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de enero de 2026 Nº alerta: R_03/2026 Fecha: 20 de enero de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: PALMEUX 100 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada + 2 agujas (NR: 86755, CN: 733736) PALMEUX 150 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA…

FINGOLIMOD GLENMARK 0,5 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 capsulas (NR: 85860, CN: 730608)

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de enero de 2026 Nº alerta: R_05/2026 Fecha: 16 de enero de 2026 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: FINGOLIMOD GLENMARK 0,5 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 capsulas (NR: 85860, CN: 730608) DCI o DOE: FINGOLIMOD HIDROCLORURO Lotes y fechas de caducidad: Lote: 1500031, fecha de…

FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 200 ml (NR: 07404004, CN: 665770)

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de enero de 2026 Nº alerta: R_04/2026 Fecha: 16 de enero de 2026 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 200 ml (NR: 07404004, CN: 665770) DCI o DOE: INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL Lote: G04K101851 Fecha de caducidad:…

La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en diciembre

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en noviembre

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…