Archivos de la categoría: 2016

Posibilidad de que la funcionalidad de las bombas de insulina Animas Vibe, se altere al recibir un impacto

Última actualización: 29/09/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 29 de septiembre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 14/2016 La AEMPS informa de la posibilidad de que la funcionalidad de las Bombas de Insulina Animas Vibe, fabricadas por Animas Corporation, EE.UU., se altere al recibir un impacto y emite […]

Posible interrupción de la ventilación de los Respiradores Astral 100, Astral 100SC, Astral 150, sin que se activen las alarmas de batería baja

Última actualización: 29/09/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 29 de septiembre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 15/2016 La AEMPS informa de la posibilidad de que con los Respiradores Astral 100, Astral 100SC y Astral 150, fabricados por Resmed, Ltd. Australia, se produzca el cese de la ventilación, […]

Posible rotura de las uniones de plástico de la órtesis de flexión y abducción Hip-Med®

Última actualización: 19/10/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 19 de octubre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 16/2016 La AEMPS informa de la posible rotura de las uniones de plástico de la órtesis de flexión y abducción Hip-med®, referencia T515502, fabricada por Thuasne Deutschland GmbH, Alemania. La Agencia […]

Posibilidad de que el pasador D-Clip que conecta el pistón al brazo de la grúa Invacare Birdie resulte dañado y el brazo de la grúa caiga hacia abajo

Última actualización: 19/10/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 19 de octubre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 17/2016 La AEMPS informa de la posibilidad de que el pasador D-Clip que conecta el pistón al brazo de la grúa Invacare Birdie, fabricada por Invacare Portugal Lda, Portugal, resulte dañado […]

Condiciones para realizar un procedimiento de imagen por resonancia magnética (MRI) en pacientes implantados con una bomba de infusión programable Prometra®

Última actualización: 10/11/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 10 de noviembre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 18/2016 La AEMPS informa sobre las condiciones para realizar un procedimiento de imagen por resonancia magnética (MRI) en pacientes implantados con las Bombas de infusión programables Prometra®, fabricadas por Flowonix Medical, […]

Recomendaciones respecto a los desfibriladores Fortify, Fortify Assura, Quadra Assura, Quadra Assura Mp, Unify, Unify Assura y Unify Quadra, fabricados por St. Jude Medical, EEUU

Última actualización: 23/11/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 23 de noviembre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 19/2016 La AEMPS emite recomendaciones para el seguimiento de los pacientes implantados con los Desfibriladores Fortify™, Fortify Assura™, Quadra Assura™, Quadra Assura Mp™, Unify™, Unify Assura™ y Unify Quadra™, fabricados por […]

Retirada del mercado de determinados lotes de sets de líneas de diálisis peritoneal “Sleep Safe Set Plus” y “Sleep Safe Set Paed”

Última actualización: 23/12/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 20/2016 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de sets de líneas de diálisis peritoneal “Sleep Safe Set Plus” y “Sleep Safe Set Paed”, fabricadas por Fresenius […]

Posibilidad de que se produzca un fallo con la aplicación Contour® diabetes (versión 1.2.0 o inferior)

Última actualización: 27/12/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 27 de diciembre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 21/2016 La AEMPS informa de la posibilidad de que se produzca un fallo con la aplicación CONTOUR® DIABETES (versión 1.2.0 o inferior), fabricada por Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Suiza, cuando […]

Posibilidad de que el tornillo central de las barras de eslinga “Slingbar 350”, “Slingbar 450” y “Slingbar 600”, de las grúas móviles y aéreas Liko, se rompa

Última actualización: 13/04/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 13 de abril de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD. Referencia: PS, 5/2016 La AEMPS informa de la posibilidad de que el tornillo central de las barras de eslinga “Universal SlingBar 350”, “Universal SlingBar 450”, “Universal SlingBar 600”, fabricadas por Liko AB, Suecia, […]

Retirada del mercado de determinados lotes de las tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre TRUEresult

Última actualización: 30/05/2016 Puede consultar esta información en formato pdf RETIRADA DEL MERCADO DE DETERMINADOS LOTES DE LAS TIRAS REACTIVAS PARA LA DETERMINACIÓN DE GLUCOSA EN SANGRE TRUEresult Fecha de publicación: 30 de mayo de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD. Referencia: PS, 7/2016 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de […]