La AEMPS informa de los medicamentos sobre los que se deberá seguir informando periódicamente como medida de precaución ante posibles rebrotes
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de junio de 2020 Categoría: Inspección y control, La AEMPS, COVID-19 Referencia: ICM, 3/2020 Se establece un listado de medicamentos para los cuales los TACs deberán seguir informando semanalmente sus ventas, stocks y previsiones. Esta medida sirve para seguir monitorizando la disponibilidad de medicamentos esenciales una vez finalizado el […]
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen la sustancia activa ‘FOSFOMICINA’
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de junio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH 14/2020 Este organismo informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2020) 3966 final, de fecha 09/06/2020, de medicamentos de uso humano con ‘FOSFOMICINA’, que contengan una o varias de las sustancias activas ‘FOSFOMICINA […]
Implementar la interoperabilidad semántica en los medicamentos en la Unión Europea
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de junio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, internacional, industria Referencia: MUH, 13/2020 UNICOM es un nuevo proyecto europeo sobre innovación en salud digital que persigue la identificación unívoca en los medicamentos. El proyecto está financiado por la Comisión Europea con 19 millones de euros. La AEMPS trabaja […]
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de uso Humano que contienen la sustancia activa ‘CIPROTERONA’
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de mayo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH 12/2020 Este organismo informa de la publicación del Dictamen del CMDh de fecha de 27 de marzo de 2020 en la página web de la EMA, relativo a los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa […]
Actuaciones de la AEMPS para agilizar y fomentar los ensayos clínicos y estudios observacionales sobre COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 5 de mayo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 11/2020 Los investigadores deben considerar la posibilidad de sumarse a estudios clínicos que ya estén en marcha antes de plantear un estudio propio Se prioriza la evaluación de ensayos clínicos en COVID-19 Los estudios observacionales de seguimiento […]
Medidas adoptadas para facilitar la gestión de las autorizaciones y modificaciones de medicamentos de uso humano considerados esenciales durante la crisis de COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de abril de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 10/2020 La AEMPS informa de las medidas adoptadas para facilitar la gestión de las autorizaciones y modificaciones de medicamentos de uso humano esenciales durante la pandemia de COVID-19 El objetivo es garantizar la disponibilidad de los medicamentos […]
La AEMPS informa sobre el buen uso de medicamentos relacionados con COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 6 de abril de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 9/2020 A día de hoy no existe evidencia científica suficiente de que ningún medicamento sea eficaz para el tratamiento o profilaxis del COVID-19. Las informaciones relacionadas con resultados obtenidos se basan en datos de investigaciones muy preliminares […]
Recomendaciones de la AEMPS para la gestión de medicamentos para el manejo de pacientes con enfermedades en fase terminal o paliativa en la situación sanitaria actual
Formato pdf Fecha de publicación: 31 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 8/2020 Los pacientes en fase terminal siguen un tratamiento de sedación paliativa para el dolor con algunos tratamientos que también se utilizan para pacientes UCI El incremento de la demanda de los medicamentos utilizados en unidades de […]
Recomendaciones de la AEMPS para la gestión de medicamentos de uso habitual en las unidades de cuidados intensivos
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 7/2020 El incremento de la demanda de los medicamentos utilizados en unidades de cuidados intensivos está provocando tensiones puntuales en el suministro en algunos de ellos El seguimiento de una serie de recomendaciones puede contribuir al uso de […]
La AEMPS prorroga el plazo para que los TACs presenten el análisis de riesgo de formación de nitrosaminas debido a la situación sanitaria actual
Formato pdf Fecha de actualización: 27 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 6/2020 La nueva fecha límite para completa la primera fase (STEP 1) del análisis del riesgo de formación y presencia de impurezas de nitrosaminas en medicamentos que contengan sustancias activas de síntesis química es el 1 de octubre […]